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Efficacité de l'électrothérapie dans le syndrome de conflit sous-acromial

6 juillet 2011 mis à jour par: Fundacio Espai Salut

Efficacité de l'électrothérapie dans le syndrome de conflit sous-acromial : essai clinique randomisé contrôlé par placebo

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'électrothérapie comme coadjuvant dans le traitement de la mobilité et de l'exercice dans la réduction de l'intensité de la douleur dans le syndrome de conflit sous-acromial.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les différents diagnostics couverts par le concept de douleur à l'épaule, le plus fréquent est le syndrome de conflit sous-acromial, qui représente 44 % à 60 % du total. Des exercices spécifiques supervisés permettent d'améliorer l'amplitude des mouvements et la fonction musculaire en restaurant la mobilité et la stabilité. Les options physiothérapeutiques comprennent plusieurs techniques d'électrothérapie.

L'échographie n'est pas plus bénéfique que l'exercice seul. De même, les résultats de certaines études plus récentes évaluant l'application de l'échographie seule versus placebo, ont montré que l'échographie seule dans le traitement kinésithérapique des douleurs à l'épaule n'est efficace que chez les patients atteints de tendinite calcifiante de l'épaule. Tous les auteurs suggèrent cependant que l'efficacité peut varier en fonction des conditions d'application, du dosage et du moment.

L'objectif principal de l'essai est d'analyser l'efficacité du traitement par électrothérapie (radiofréquence monopolaire ou ultrasons) coadjuvant à la mobilité et à la thérapie par l'exercice dans la réduction de l'intensité de la douleur dans le syndrome de conflit sous-acromial.

Les objectifs secondaires de cette étude sont de déterminer les différences entre trois groupes d'intervention : radiofréquence monopolaire, ultrasons et radiofréquence inactive, en amélioration du statut de performance, de la qualité de vie et de l'impression globale d'amélioration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08017
        • Instituto de Rehabilitación Tres Torres -IR3T
      • Barcelona, Espagne, 08037
        • Centro de Recuperación Funcional (CRF)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Douleur à l'épaule secondaire au syndrome de conflit sous-acromial
  • Douleur au repos et/ou en mouvement libre et/ou en mouvement contre résistance avec un score sur l'échelle visuelle analogique de 3 ou plus.
  • Preuve documentée par rayons X (XR), échographie (US) et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM) d'une lésion de la coiffe impliquant un œdème, une tendinite, une fibrose ou une déchirure du tendon.
  • Potentiellement disponible pour les six prochains mois.

Critère d'exclusion:

  • Preuve documentée par échographie et/ou IRM d'une déchirure complète du brassard et d'une incapacité clinique à lever le bras (signe de bras tombant)
  • Résultats radiologiques de lésions tumorales, de nécrose avasculaire, de défauts de développement glénoïdien, d'os acromial, de signes dégénératifs sévères affectant l'espace inter-articulaire et de fractures
  • Gamme limitée de mouvements passifs avec motif capsulaire
  • Antécédents récents de traumatisme (contusions, chutes ou secousses soudaines)
  • Cardiopathie ischémique en phase subaiguë
  • Antécédents de plus de cinq infiltrations et/ou chirurgie de l'épaule
  • Antécédents de traitement de réadaptation pour la même raison au cours des 12 derniers mois
  • Déficit cognitif, altérations psychiatriques ou troubles du comportement pouvant compromettre la collaboration du patient
  • Ne convient pas à l'électrothérapie : grossesse, épilepsie, stimulateur cardiaque, ostéosynthèse, sous traitement au Sintrom
  • Patients en litige ou en voie de faire des réclamations liées au travail
  • Incapacité à comprendre l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Électrothérapie inactive
L'électrothérapie inactive est appliquée sur les points douloureux
Procédure: Électrothérapie inactive
Électrothérapie inactive, tête inactive, dosage 0 W/cm2 pendant 10 minutes. Au niveau de l'insertion SPS et du sillon bicipital.
Comparateur actif: Ultrason
L'électrothérapie par ultrasons est appliquée sur les points douloureux
Procédure: Thérapie par ultrasons
Ultrasons pulsés de 1 MHz à 2 W/cm2 pendant 10 minutes. Au niveau de l'insertion SPS et de la rainure bicipitale
Autres noms:
  • Électrothérapie à ultrasons
Comparateur actif: Radiofréquence monopolaire
L'électrothérapie par radiofréquence monopolaire est appliquée sur les points douloureux
Procédure: Thérapie à ondes moyennes 448 kHz
Radiofréquence 0,5 MHz pendant 10 minutes. Au niveau de l'insertion SPS et du sillon bicipital
Autres noms:
  • Radiofréquence monopolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'intensité de la douleur
Délai: 12 séances (1 mois)
Bilan après 12 séances d'intervention (1 mois)
12 séances (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation à l'intensité de la douleur
Délai: 18 séances (1,5 mois)
Évaluation à 1,5 mois
18 séances (1,5 mois)
Variation à l'intensité de la douleur
Délai: 6 mois après intervention
Évaluation de suivi
6 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio Espai Salut

Collaborateurs

Hospital Clinic of Barcelona
Corporación Fisiogestión S.A.
Agència d'Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Conxita Closa, MD, Corporación Fisiogestión S.A.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Première publication (Estimation)

23 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FES-2009-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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