B-隐黄质和植物甾醇对骨重塑和心血管危险因素的影响
2014年2月7日 更新者：Fernando Granado Lorencio、Puerta de Hierro University Hospital
添加的 B-隐黄质和植物甾醇的生物利用度；体外和体内相互作用以及对骨重塑和心血管风险标志物的影响
我们，研究人员，旨在在体外和体内研究添加的 β-隐黄质和植物甾醇的生物利用度，并在体内评估其对骨重塑和心血管风险生化标志物的影响。
具体而言，我们将 1) 通过使用互补方法评估存在植物甾醇（吸收调节剂）时食品中的稳定性和 β-隐黄质的生物利用度；体外和体内研究； 2) 我们将通过评估骨转换生化标志物的变化，研究绝经后妇女（目标群体）与定期食用改良牛奶水果饮料（含有 β-隐黄质和植物甾醇）相关的生物学效应（生物功效）和心血管风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28222
- Puerta de Hierro University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女，45-60岁
排除标准：
- 节食
- 食物过敏（对所提供的任何成分）
- 激素替代疗法
- 降胆固醇药物、抗吸收或合成代谢骨药物
- 钙和维生素 D 补充剂
- 豆制品
- 维生素矿物质补充剂
- 纤维补充剂
- 市售的强化食品（即 w-3、植物甾醇、类胡萝卜素……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：b-隐黄素
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含有 β-隐黄质（约 1 毫克）、植物甾醇（约 1.7 克）或两者的果汁将被食用 4 周，其间有 4 周的清除期。
其他名称：
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实验性的：植物甾醇
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含有 β-隐黄质（约 1 毫克）、植物甾醇（约 1.7 克）或两者的果汁将被食用 4 周，其间有 4 周的清除期。
其他名称：
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实验性的：b-隐黄素加植物甾醇
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含有 β-隐黄质（约 1 毫克）、植物甾醇（约 1.7 克）或两者的果汁将被食用 4 周，其间有 4 周的清除期。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清β-隐黄质
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清心血管风险标志物
大体时间：4周
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4周
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血清骨标志物
大体时间：4周
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4周
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遗传变异性（多态性）和DNA氧化损伤
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Granado-Lorencio F, de Las Heras L, Millan CS, Garcia-Lopez FJ, Blanco-Navarro I, Perez-Sacristan B, Dominguez G. beta-Cryptoxanthin modulates the response to phytosterols in post-menopausal women carrying NPC1L1 L272L and ABCG8 A632 V polymorphisms: an exploratory study. Genes Nutr. 2014 Sep;9(5):428. doi: 10.1007/s12263-014-0428-0. Epub 2014 Aug 28.
- Granado-Lorencio F, Lagarda MJ, Garcia-Lopez FJ, Sanchez-Siles LM, Blanco-Navarro I, Alegria A, Perez-Sacristan B, Garcia-Llatas G, Donoso-Navarro E, Silvestre-Mardomingo RA, Barbera R. Effect of beta-cryptoxanthin plus phytosterols on cardiovascular risk and bone turnover markers in post-menopausal women: a randomized crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Oct;24(10):1090-6. doi: 10.1016/j.numecd.2014.04.013. Epub 2014 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月23日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月7日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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