Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

B-Cryptoxanthin und Phytosterole auf Knochenumbau und kardiovaskuläre Risikofaktoren

7. Februar 2014 aktualisiert von: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Bioverfügbarkeit von zugesetztem B-Cryptoxanthin und Phytosterolen; In-vitro- und in-vivo-Wechselwirkungen und Auswirkungen auf den Knochenumbau und kardiovaskuläre Risikomarker

Wir, die Forscher, zielen darauf ab, die Bioverfügbarkeit von zugesetztem b-Cryptoxanthin und Phytosterolen in vitro und in vivo zu untersuchen und ihre Wirkung auf biochemische Marker des Knochenumbaus und des kardiovaskulären Risikos in vivo zu bewerten. Insbesondere werden wir 1) die Stabilität in der Nahrung und die Bioverfügbarkeit von b-Cryptoxanthin in Gegenwart von Phytosterolen (Absorptionsmodifikatoren) mithilfe eines komplementären Ansatzes bewerten; In-vitro- und In-vivo-Studien; und 2) wir werden bei postmenopausalen Frauen (Zielgruppe) die biologische Wirkung (Biowirksamkeit) untersuchen, die mit dem regelmäßigen Konsum von modifizierten Fruchtgetränken auf Milchbasis (mit b-Cryptoxanthin und Phytosterolen) verbunden ist, indem wir Veränderungen in biochemischen Markern des Knochenumsatzes bewerten und kardiovaskuläres Risiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen, 45-60 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Diät
  • Nahrungsmittelallergie (auf alle bereitgestellten Komponenten)
  • Hormonersatztherapie
  • Cholesterinsenkende Medikamente, antiresorptive oder anabole Knochenmedikamente
  • Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen
  • Sojaprodukte
  • Vitamin-Mineral-Ergänzungen
  • Faserergänzungen
  • Im Handel erhältliche angereicherte Lebensmittel (z. w-3, Phytosterine, Carotinoide,...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: b-Cryptoxanthin
Nahrungsergänzungsmittel: b-Cryptoxanthin und Phytosterine
Fruchtsäfte, die B-Cryptoxanthin (ca. 1 mg), Phytosterine (ca. 1,7 g) oder beides enthalten, werden 4 Wochen lang mit einer 4-wöchigen Auswaschung dazwischen konsumiert.
Andere Namen:
  • Carotinoide, Pflanzensterine
Experimental: Phytosterine
Nahrungsergänzungsmittel: b-Cryptoxanthin und Phytosterine
Fruchtsäfte, die B-Cryptoxanthin (ca. 1 mg), Phytosterine (ca. 1,7 g) oder beides enthalten, werden 4 Wochen lang mit einer 4-wöchigen Auswaschung dazwischen konsumiert.
Andere Namen:
  • Carotinoide, Pflanzensterine
Experimental: b-Cryptoxanthin plus Phytosterole
Nahrungsergänzungsmittel: b-Cryptoxanthin und Phytosterine
Fruchtsäfte, die B-Cryptoxanthin (ca. 1 mg), Phytosterine (ca. 1,7 g) oder beides enthalten, werden 4 Wochen lang mit einer 4-wöchigen Auswaschung dazwischen konsumiert.
Andere Namen:
  • Carotinoide, Pflanzensterine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum b-Cryptoxanthin
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Risikomarker im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Knochenmarker im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Genetische Variabilität (Polymorphismen) und oxidative DNA-Schäden
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGL-2008-02591-C02-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postmenopausale Störung

Klinische Studien zur b-Cryptoxanthin und Phytosterine

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren