Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B-kryptoxantin a fytosteroly na remodelaci kostí a kardiovaskulární rizikové faktory

7. února 2014 aktualizováno: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Biologická dostupnost přidaného B-kryptoxantinu a fytosterolů; In vitro a in vivo interakce a vliv na kostní remodelaci a markery kardiovaskulárního rizika

My, výzkumníci, si klademe za cíl studovat in vitro a in vivo biologickou dostupnost přidaného b-kryptoxantinu a fytosterolů a hodnotit in vivo jejich účinek na biochemické markery kostní remodelace a kardiovaskulárního rizika. Konkrétně budeme 1) hodnotit stabilitu v potravině a biologickou dostupnost b-kryptoxanthinu v přítomnosti fytosterolů (modifikátorů absorpce) pomocí komplementárního přístupu; studie in vitro a in vivo; a 2) u postmenopauzálních žen (cílová skupina) budeme studovat biologický efekt (bioúčinnost) spojený s pravidelnou konzumací modifikovaných ovocných nápojů na bázi mléka (obsahujících b-kryptoxantin a fytosteroly) pomocí hodnocení změn biochemických markerů kostního obratu a kardiovaskulárním rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze, 45-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Dieta
  • Potravinová alergie (na kteroukoli poskytnutou složku)
  • Hormonální substituční terapie
  • Léky snižující hladinu cholesterolu, antiresorpční nebo anabolické léky na kosti
  • Doplňky vápníku a vitamínu D
  • Sojové produkty
  • Vitamin-minerální doplňky
  • Vláknové doplňky
  • Komerčně dostupné obohacené potraviny (tj. w-3, fytosteroly, karotenoidy,...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: b-kryptoxanthin
Doplněk stravy: b-kryptoxantin a fytosteroly
Ovocné šťávy obsahující b-kryptoxantin (cca 1 mg), fytosteroly (cca 1,7 g) nebo obojí budou konzumovány po dobu 4 týdnů s 4týdenním vyplachováním mezi nimi.
Ostatní jména:
  • karotenoidy, rostlinné steroly
Experimentální: fytosteroly
Doplněk stravy: b-kryptoxantin a fytosteroly
Ovocné šťávy obsahující b-kryptoxantin (cca 1 mg), fytosteroly (cca 1,7 g) nebo obojí budou konzumovány po dobu 4 týdnů s 4týdenním vyplachováním mezi nimi.
Ostatní jména:
  • karotenoidy, rostlinné steroly
Experimentální: b-kryptoxantin plus fytosteroly
Doplněk stravy: b-kryptoxantin a fytosteroly
Ovocné šťávy obsahující b-kryptoxantin (cca 1 mg), fytosteroly (cca 1,7 g) nebo obojí budou konzumovány po dobu 4 týdnů s 4týdenním vyplachováním mezi nimi.
Ostatní jména:
  • karotenoidy, rostlinné steroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérum b-kryptoxanthin
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​markery kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Sérové ​​kostní markery
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Genetická variabilita (polymorfismy) a oxidační poškození DNA
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGL-2008-02591-C02-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na b-kryptoxantin a fytosteroly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit