Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-cryptoxanthin og phytosteroler på knogleombygning og kardiovaskulære risikofaktorer

7. februar 2014 opdateret af: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Biotilgængelighed af tilsat B-cryptoxanthin og Phytosteroler; In vitro og in vivo interaktioner og effekt på knogleombygning og kardiovaskulære risikomarkører

Vi, efterforskerne, sigter mod at studere, in vitro og in vivo, biotilgængeligheden af ​​tilsat b-cryptoxanthin og phytosteroler og evaluere in vivo dets effekt på biokemiske markører for knogleombygning og kardiovaskulær risiko. Specifikt vil vi 1) vurdere stabiliteten i maden og biotilgængeligheden af ​​b-cryptoxanthin i nærvær af phytosteroler (absorptionsmodifikatorer) ved at bruge en komplementær tilgang; in vitro og in vivo undersøgelser; og 2) vi vil hos postmenopausale kvinder (målgruppe) studere den biologiske effekt (bioeffektivitet) forbundet med det regelmæssige forbrug af modificerede mælkebaserede frugtdrikke (indeholdende b-cryptoxanthin og phytosteroler) ved at vurdere ændringer i biokemiske markører for knogleomsætning og kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder, 45-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Slankekure
  • Fødevareallergi (over for alle medfølgende komponenter)
  • Hormonerstatningsterapi
  • Kolesterolsænkende medicin, antiresorptive eller anabolske knoglemedicin
  • Calcium og D-vitamintilskud
  • Sojabønneprodukter
  • Vitamin-mineral kosttilskud
  • Fibertilskud
  • Kommercielt tilgængelige berigede fødevarer (dvs. w-3, phytosteroler, carotenoider,...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: b-cryptoxanthin
Kosttilskud: b-cryptoxanthin og phytosteroler
Frugtjuice indeholdende b-cryptoxanthin (ca. 1 mg), phytosteroler (ca. 1,7 g) eller begge dele vil blive indtaget i 4 uger med en 4-ugers udvaskning imellem.
Andre navne:
  • carotenoider, plantesteroler
Eksperimentel: phytosteroler
Kosttilskud: b-cryptoxanthin og phytosteroler
Frugtjuice indeholdende b-cryptoxanthin (ca. 1 mg), phytosteroler (ca. 1,7 g) eller begge dele vil blive indtaget i 4 uger med en 4-ugers udvaskning imellem.
Andre navne:
  • carotenoider, plantesteroler
Eksperimentel: b-cryptoxanthin plus phytosteroler
Kosttilskud: b-cryptoxanthin og phytosteroler
Frugtjuice indeholdende b-cryptoxanthin (ca. 1 mg), phytosteroler (ca. 1,7 g) eller begge dele vil blive indtaget i 4 uger med en 4-ugers udvaskning imellem.
Andre navne:
  • carotenoider, plantesteroler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum b-cryptoxanthin
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Kardiovaskulære risikomarkører
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Serum knoglemarkører
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Genetisk variabilitet (polymorfismer) og DNA-oxidativ skade
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGL-2008-02591-C02-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal lidelse

Kliniske forsøg med b-cryptoxanthin og phytosteroler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner