B-criptoxantina e fitoesteróis na remodelação óssea e fatores de risco cardiovascular
7 de fevereiro de 2014 atualizado por: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital
Biodisponibilidade de B-criptoxantina adicionada e Fitoesteróis; Interações e Efeitos In Vitro e In Vivo na Remodelação Óssea e Marcadores de Risco Cardiovascular
Nós, os investigadores, pretendemos estudar, in vitro e in vivo, a biodisponibilidade da b-criptoxantina adicionada e dos fitoesteróis e avaliar in vivo o seu efeito em marcadores bioquímicos de remodelação óssea e risco cardiovascular.
Especificamente, iremos 1) avaliar a estabilidade no alimento e a biodisponibilidade da b-criptoxantina na presença de fitoesteróis (modificadores de absorção) usando uma abordagem complementar; estudos in vitro e in vivo; e 2) estudaremos em mulheres na pós-menopausa (grupo-alvo) o efeito biológico (bioeficácia) associado ao consumo regular de bebidas lácteas modificadas à base de frutas (contendo b-criptoxantina e fitoesteróis) avaliando alterações em marcadores bioquímicos de remodelação óssea e risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Madrid, Espanha, 28222
- Puerta de Hierro University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa, 45-60 anos
Critério de exclusão:
- fazer dieta
- Alergia alimentar (a quaisquer componentes fornecidos)
- Terapia de reposição hormonal
- Medicamentos para baixar o colesterol, medicamentos antirreabsortivos ou anabólicos para os ossos
- Suplementos de cálcio e vitamina D
- produtos de soja
- Suplementos vitamínico-minerais
- Suplementos de fibra
- Alimentos enriquecidos comercialmente disponíveis (ou seja, w-3, fitoesteróis, carotenóides,...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: b-criptoxantina
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Sucos de frutas contendo b-criptoxantina (cerca de 1 mg), fitoesteróis (cerca de 1,7 g) ou ambos serão consumidos por 4 semanas com uma pausa de 4 semanas entre eles.
Outros nomes:
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Experimental: fitoesteróis
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Sucos de frutas contendo b-criptoxantina (cerca de 1 mg), fitoesteróis (cerca de 1,7 g) ou ambos serão consumidos por 4 semanas com uma pausa de 4 semanas entre eles.
Outros nomes:
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Experimental: b-criptoxantina mais fitoesteróis
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Sucos de frutas contendo b-criptoxantina (cerca de 1 mg), fitoesteróis (cerca de 1,7 g) ou ambos serão consumidos por 4 semanas com uma pausa de 4 semanas entre eles.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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B-criptoxantina sérica
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Marcadores séricos de risco cardiovascular
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Marcadores ósseos séricos
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Variabilidade genética (polimorfismos) e dano oxidativo do DNA
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Granado-Lorencio F, de Las Heras L, Millan CS, Garcia-Lopez FJ, Blanco-Navarro I, Perez-Sacristan B, Dominguez G. beta-Cryptoxanthin modulates the response to phytosterols in post-menopausal women carrying NPC1L1 L272L and ABCG8 A632 V polymorphisms: an exploratory study. Genes Nutr. 2014 Sep;9(5):428. doi: 10.1007/s12263-014-0428-0. Epub 2014 Aug 28.
- Granado-Lorencio F, Lagarda MJ, Garcia-Lopez FJ, Sanchez-Siles LM, Blanco-Navarro I, Alegria A, Perez-Sacristan B, Garcia-Llatas G, Donoso-Navarro E, Silvestre-Mardomingo RA, Barbera R. Effect of beta-cryptoxanthin plus phytosterols on cardiovascular risk and bone turnover markers in post-menopausal women: a randomized crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Oct;24(10):1090-6. doi: 10.1016/j.numecd.2014.04.013. Epub 2014 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGL-2008-02591-C02-02
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