Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

B-kriptoxantin és fitoszterolok a csontremodellingre és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre

2014. február 7. frissítette: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

A hozzáadott B-kriptoxantin és fitoszterolok biológiai hozzáférhetősége; In vitro és in vivo kölcsönhatások és hatás a csontremodellingre és a kardiovaszkuláris kockázati markerekre

Mi, kutatók, célunk a hozzáadott b-kriptoxantin és fitoszterolok biohasznosulásának in vitro és in vivo tanulmányozása, valamint a csontremodelling és a kardiovaszkuláris kockázat biokémiai markereire gyakorolt ​​hatásának in vivo értékelése. Konkrétan 1) értékeljük a b-kriptoxantin élelmiszerbeli stabilitását és biohasznosulását fitoszterolok (felszívódást módosító szerek) jelenlétében egy kiegészítő megközelítés alkalmazásával; in vitro és in vivo vizsgálatok; és 2) posztmenopauzás nőkben (célcsoport) vizsgáljuk a módosított tejalapú (b-kriptoxantint és fitoszterolokat tartalmazó) gyümölcsitalok rendszeres fogyasztásával összefüggő biológiai hatást (biohatékonyságot) a csontforgalom biokémiai markereinek változásának felmérésével. és a szív- és érrendszeri kockázat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők, 45-60 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Fogyókúra
  • ételallergia (bármely mellékelt összetevőre)
  • Hormonpótló terápia
  • Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, antireszorptív vagy anabolikus csontgyógyszerek
  • Kalcium és D-vitamin kiegészítők
  • Szójabab termékek
  • Vitamin-ásványi anyagok kiegészítők
  • Rost kiegészítők
  • A kereskedelemben kapható dúsított élelmiszerek (pl. w-3, fitoszterolok, karotinoidok,...)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: b-kriptoxantin
Étrend-kiegészítő: b-kriptoxantin és fitoszterolok
A b-kriptoxantint (kb. 1 mg), fitoszterolt (kb. 1,7 g) vagy mindkettőt tartalmazó gyümölcsleveket 4 hétig fogyasztjuk, 4 hetes kimosással.
Más nevek:
  • karotinoidok, növényi szterinek
Kísérleti: fitoszterolok
Étrend-kiegészítő: b-kriptoxantin és fitoszterolok
A b-kriptoxantint (kb. 1 mg), fitoszterolt (kb. 1,7 g) vagy mindkettőt tartalmazó gyümölcsleveket 4 hétig fogyasztjuk, 4 hetes kimosással.
Más nevek:
  • karotinoidok, növényi szterinek
Kísérleti: b-kriptoxantin plusz fitoszterolok
Étrend-kiegészítő: b-kriptoxantin és fitoszterolok
A b-kriptoxantint (kb. 1 mg), fitoszterolt (kb. 1,7 g) vagy mindkettőt tartalmazó gyümölcsleveket 4 hétig fogyasztjuk, 4 hetes kimosással.
Más nevek:
  • karotinoidok, növényi szterinek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum b-kriptoxantin
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum szív- és érrendszeri kockázati markerek
Időkeret: 4 hét
4 hét
Szérum csont markerek
Időkeret: 4 hét
4 hét
Genetikai variabilitás (polimorfizmusok) és DNS oxidatív károsodás
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGL-2008-02591-C02-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postmenopauzális rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel