Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-cryptoxanthine en fytosterolen op botremodellering en cardiovasculaire risicofactoren

7 februari 2014 bijgewerkt door: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Biologische beschikbaarheid van toegevoegde B-cryptoxanthine en fytosterolen; In vitro en in vivo interacties en effect op botremodellering en cardiovasculaire risicomarkers

Wij, de onderzoekers, streven ernaar om in vitro en in vivo de biologische beschikbaarheid van toegevoegde β-cryptoxanthine en fytosterolen te bestuderen en in vivo het effect ervan op biochemische markers van botremodellering en cardiovasculair risico te evalueren. Concreet zullen we 1) de stabiliteit in het voedsel en de biologische beschikbaarheid van b-cryptoxanthine in aanwezigheid van fytosterolen (absorptiemodificatoren) beoordelen door een complementaire benadering te gebruiken; in vitro- en in vivo-onderzoeken; en 2) we zullen bij postmenopauzale vrouwen (doelgroep) het biologische effect (bioefficacy) bestuderen dat samenhangt met de regelmatige consumptie van gemodificeerde vruchtendranken op basis van melk (die β-cryptoxanthine en fytosterolen bevatten) door veranderingen in biochemische markers van botvernieuwing te beoordelen en cardiovasculair risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen, 45-60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Op dieet zijn
  • Voedselallergie (voor alle geleverde componenten)
  • Hormoonvervangingstherapie
  • Cholesterolverlagende medicijnen, antiresorptieve of anabole botmedicijnen
  • Calcium- en vitamine D-supplementen
  • Sojabonen producten
  • Vitamine-mineralen supplementen
  • Vezel supplementen
  • In de handel verkrijgbare verrijkte voedingsmiddelen (d.w.z. w-3, fytosterolen,carotenoïden,...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: b-cryptoxanthine
Voedingssupplement: b-cryptoxanthine en fytosterolen
Vruchtensappen die b-cryptoxanthine (ca. 1 mg), fytosterolen (ca. 1,7 g) of beide bevatten, worden gedurende 4 weken geconsumeerd met een tussenpoos van 4 weken.
Andere namen:
  • carotenoïden, plantensterolen
Experimenteel: fytosterolen
Voedingssupplement: b-cryptoxanthine en fytosterolen
Vruchtensappen die b-cryptoxanthine (ca. 1 mg), fytosterolen (ca. 1,7 g) of beide bevatten, worden gedurende 4 weken geconsumeerd met een tussenpoos van 4 weken.
Andere namen:
  • carotenoïden, plantensterolen
Experimenteel: b-cryptoxanthine plus fytosterolen
Voedingssupplement: b-cryptoxanthine en fytosterolen
Vruchtensappen die b-cryptoxanthine (ca. 1 mg), fytosterolen (ca. 1,7 g) of beide bevatten, worden gedurende 4 weken geconsumeerd met een tussenpoos van 4 weken.
Andere namen:
  • carotenoïden, plantensterolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum b-cryptoxanthine
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum Cardiovasculaire risicomarkers
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Serum botmarkers
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Genetische variabiliteit (polymorfismen) en DNA-oxidatieve schade
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGL-2008-02591-C02-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren