Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

B-kryptoksantyna i fitosterole na przebudowę kości i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

7 lutego 2014 zaktualizowane przez: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Biodostępność dodatku B-kryptoksantyny i fitosteroli; Interakcje in vitro i in vivo oraz wpływ na przebudowę kości i markery ryzyka sercowo-naczyniowego

My, badacze, chcemy zbadać, in vitro i in vivo, biodostępność dodanej b-kryptoksantyny i fitosteroli oraz ocenić in vivo jej wpływ na biochemiczne markery przebudowy kości i ryzyka sercowo-naczyniowego. W szczególności 1) ocenimy stabilność w żywności i biodostępność b-kryptoksantyny w obecności fitosteroli (modyfikatorów wchłaniania) stosując podejście uzupełniające; badania in vitro i in vivo; oraz 2) będziemy badać u kobiet po menopauzie (grupa docelowa) efekt biologiczny (bioskuteczność) związany z regularnym spożywaniem modyfikowanych napojów owocowych na bazie mleka (zawierających b-kryptoksantynę i fitosterole) poprzez ocenę zmian biochemicznych markerów obrotu kostnego i ryzyko sercowo-naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie, 45-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dieta
  • Alergia pokarmowa (na jakiekolwiek dostarczone składniki)
  • Hormonalna terapia zastępcza
  • Leki obniżające poziom cholesterolu, antyresorpcyjne lub anaboliczne leki na kości
  • Suplementy wapnia i witaminy D
  • Produkty sojowe
  • Suplementy witaminowo-mineralne
  • Suplementy z błonnikiem
  • Dostępna w handlu wzbogacona żywność (tj. w-3, fitosterole, karotenoidy,...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: b-kryptoksantyna
Suplement diety: b-kryptoksantyna i fitosterole
Soki owocowe zawierające b-kryptoksantynę (ok. 1 mg), fitosterole (ok. 1,7 g) lub jedno i drugie będą spożywane przez 4 tygodnie z 4-tygodniowym wypłukiwaniem pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
  • karotenoidy, sterole roślinne
Eksperymentalny: fitosterole
Suplement diety: b-kryptoksantyna i fitosterole
Soki owocowe zawierające b-kryptoksantynę (ok. 1 mg), fitosterole (ok. 1,7 g) lub jedno i drugie będą spożywane przez 4 tygodnie z 4-tygodniowym wypłukiwaniem pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
  • karotenoidy, sterole roślinne
Eksperymentalny: b-kryptoksantyna plus fitosterole
Suplement diety: b-kryptoksantyna i fitosterole
Soki owocowe zawierające b-kryptoksantynę (ok. 1 mg), fitosterole (ok. 1,7 g) lub jedno i drugie będą spożywane przez 4 tygodnie z 4-tygodniowym wypłukiwaniem pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
  • karotenoidy, sterole roślinne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Serum b-kryptoksantyna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Surowica Markery ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Markery kości w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmienność genetyczna (polimorfizmy) i uszkodzenia oksydacyjne DNA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGL-2008-02591-C02-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia postmenopauzalne

Badania kliniczne na b-kryptoksantyna i fitosterole

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj