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B-cryptoxanthine et phytostérols sur le remodelage osseux et les facteurs de risque cardiovasculaire

7 février 2014 mis à jour par: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Biodisponibilité de la B-cryptoxanthine et des phytostérols ajoutés ; Interactions in vitro et in vivo et effet sur le remodelage osseux et les marqueurs de risque cardiovasculaire

Nous, les chercheurs, visons à étudier, in vitro et in vivo, la biodisponibilité de la b-cryptoxanthine et des phytostérols ajoutés et à évaluer in vivo son effet sur les marqueurs biochimiques du remodelage osseux et du risque cardiovasculaire. Plus précisément, nous allons 1) évaluer la stabilité dans l'alimentation et la biodisponibilité de la b-cryptoxanthine en présence de phytostérols (modificateurs d'absorption) en utilisant une approche complémentaire ; études in vitro et in vivo; et 2) nous étudierons chez les femmes post-ménopausées (groupe cible) l'effet biologique (bioefficacité) associé à la consommation régulière de boissons aux fruits à base de lait modifié (contenant de la b-cryptoxanthine et des phytostérols) en évaluant les modifications des marqueurs biochimiques du remodelage osseux et le risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-ménopausées, 45-60 ans

Critère d'exclusion:

  • Suivre un régime
  • Allergie alimentaire (à tous les composants fournis)
  • La thérapie de remplacement d'hormone
  • Médicaments hypocholestérolémiants, médicaments antirésorptifs ou anabolisants osseux
  • Suppléments de calcium et de vitamine D
  • Produits à base de soja
  • Suppléments vitamino-minéraux
  • Suppléments de fibres
  • Aliments enrichis disponibles dans le commerce (c.-à-d. w-3, phytostérols,caroténoïdes,...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: b-cryptoxanthine
Complément alimentaire: b-cryptoxanthine et phytostérols
Les jus de fruits contenant de la b-cryptoxanthine (environ 1 mg), des phytostérols (environ 1,7 g) ou les deux seront consommés pendant 4 semaines avec un sevrage de 4 semaines entre les deux.
Autres noms:
  • caroténoïdes, stérols végétaux
Expérimental: phytostérols
Complément alimentaire: b-cryptoxanthine et phytostérols
Les jus de fruits contenant de la b-cryptoxanthine (environ 1 mg), des phytostérols (environ 1,7 g) ou les deux seront consommés pendant 4 semaines avec un sevrage de 4 semaines entre les deux.
Autres noms:
  • caroténoïdes, stérols végétaux
Expérimental: b-cryptoxanthine plus phytostérols
Complément alimentaire: b-cryptoxanthine et phytostérols
Les jus de fruits contenant de la b-cryptoxanthine (environ 1 mg), des phytostérols (environ 1,7 g) ou les deux seront consommés pendant 4 semaines avec un sevrage de 4 semaines entre les deux.
Autres noms:
  • caroténoïdes, stérols végétaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
B-cryptoxanthine sérique
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Marqueurs sériques de risque cardiovasculaire
Délai: 4 semaines
4 semaines
Marqueurs osseux sériques
Délai: 4 semaines
4 semaines
Variabilité génétique (polymorphismes) et dommages oxydatifs de l'ADN
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Puerta de Hierro University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGL-2008-02591-C02-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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