Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

B-криптоксантин и фитостеролы на ремоделирование костей и сердечно-сосудистые факторы риска

7 февраля 2014 г. обновлено: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Биодоступность добавленного B-криптоксантина и фитостеролов; Взаимодействия in vitro и in vivo и влияние на ремоделирование кости и маркеры сердечно-сосудистого риска

Мы, исследователи, стремимся изучить in vitro и in vivo биодоступность добавленного b-криптоксантина и фитостеролов и оценить in vivo его влияние на биохимические маркеры ремоделирования кости и риск сердечно-сосудистых заболеваний. В частности, мы будем 1) оценивать стабильность в пище и биодоступность b-криптоксантина в присутствии фитостеролов (модификаторов абсорбции) с использованием дополнительного подхода; исследования in vitro и in vivo; 2) мы изучим у женщин в постменопаузе (целевая группа) биологический эффект (биоэффективность), связанный с регулярным употреблением модифицированных фруктовых напитков на молочной основе (содержащих b-криптоксантин и фитостеролы), путем оценки изменений биохимических маркеров костного метаболизма. и сердечно-сосудистый риск.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе, 45-60 лет

Критерий исключения:

  • На диете
  • Пищевая аллергия (на любые входящие в состав компоненты)
  • Заместительная гормональная терапия
  • Препараты, снижающие уровень холестерина, антирезорбтивные или анаболические препараты для костей
  • Добавки с кальцием и витамином D
  • Соевые продукты
  • Витаминно-минеральные добавки
  • Пищевые добавки
  • Имеющиеся в продаже обогащенные продукты (т. w-3, фитостеролы, каротиноиды,...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: b-криптоксантин
Диетическая добавка: b-криптоксантин и фитостеролы
Фруктовые соки, содержащие b-криптоксантин (около 1 мг), фитостеролы (около 1,7 г) или и то, и другое следует употреблять в течение 4 недель с 4-недельным перерывом между ними.
Другие имена:
  • каротиноиды, растительные стеролы
Экспериментальный: фитостеролы
Диетическая добавка: b-криптоксантин и фитостеролы
Фруктовые соки, содержащие b-криптоксантин (около 1 мг), фитостеролы (около 1,7 г) или и то, и другое следует употреблять в течение 4 недель с 4-недельным перерывом между ними.
Другие имена:
  • каротиноиды, растительные стеролы
Экспериментальный: b-криптоксантин плюс фитостеролы
Диетическая добавка: b-криптоксантин и фитостеролы
Фруктовые соки, содержащие b-криптоксантин (около 1 мг), фитостеролы (около 1,7 г) или и то, и другое следует употреблять в течение 4 недель с 4-недельным перерывом между ними.
Другие имена:
  • каротиноиды, растительные стеролы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточный b-криптоксантин
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сывороточные маркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Сывороточные костные маркеры
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Генетическая изменчивость (полиморфизмы) и окислительное повреждение ДНК
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Puerta de Hierro University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGL-2008-02591-C02-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться