Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-kryptoksantiini ja fytosterolit luun uusiutumiseen ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin

perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: Fernando Granado Lorencio, Puerta de Hierro University Hospital

Lisätyn B-kryptoksantiinin ja fytosterolien biologinen hyötyosuus; In vitro ja in vivo -vuorovaikutukset ja vaikutus luun uusiutumiseen ja kardiovaskulaarisiin riskimarkkereihin

Me, tutkijat, pyrimme tutkimaan in vitro ja in vivo lisätyn b-kryptoksantiinin ja fytosterolien biologista hyötyosuutta ja arvioimaan in vivo sen vaikutusta luun uudelleenmuotoilun ja kardiovaskulaarisen riskin biokemiallisiin markkereihin. Tarkemmin sanottuna 1) arvioimme stabiilisuutta ruoassa ja b-cryptoksantiinin biologista hyötyosuutta fytosterolien (absorption modifioijien) läsnä ollessa käyttämällä täydentävää lähestymistapaa; in vitro ja in vivo -tutkimukset; ja 2) tutkimme postmenopausaalisilla naisilla (kohderyhmä) modifioitujen maitopohjaisten hedelmäjuomien (sisältävät b-kriptoksantiinia ja fytosteroleja) säännölliseen kulutukseen liittyvää biologista vaikutusta (biotehokkuutta) arvioimalla muutoksia luun vaihtuvuuden biokemiallisissa markkereissa. ja sydän- ja verisuoniriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Puerta de Hierro University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset, 45-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Laihduttaminen
  • Ruoka-aineallergia (kaikki toimitetut komponentit)
  • Hormonikorvaushoito
  • Kolesterolia alentavat lääkkeet, antiresorptiiviset tai anaboliset luulääkkeet
  • Kalsium- ja D-vitamiinilisät
  • Soijapaputuotteet
  • Vitamiini-mineraalilisät
  • Kuitulisäaineet
  • Kaupallisesti saatavilla olevat rikastetut elintarvikkeet (esim. w-3, fytosterolit, karotenoidit,...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: b-kryptoksantiini
Ravintolisä: b-kriptoksantiini ja fytosterolit
Hedelmämehuja, jotka sisältävät b-kriptoksantiinia (n. 1 mg), fytosteroleja (n. 1,7 g) tai molempia, nautitaan 4 viikon ajan ja välissä on 4 viikon huuhtelu.
Muut nimet:
  • karotenoidit, kasvisterolit
Kokeellinen: fytosterolit
Ravintolisä: b-kriptoksantiini ja fytosterolit
Hedelmämehuja, jotka sisältävät b-kriptoksantiinia (n. 1 mg), fytosteroleja (n. 1,7 g) tai molempia, nautitaan 4 viikon ajan ja välissä on 4 viikon huuhtelu.
Muut nimet:
  • karotenoidit, kasvisterolit
Kokeellinen: b-cryptoxanthin plus fytosterolit
Ravintolisä: b-kriptoksantiini ja fytosterolit
Hedelmämehuja, jotka sisältävät b-kriptoksantiinia (n. 1 mg), fytosteroleja (n. 1,7 g) tai molempia, nautitaan 4 viikon ajan ja välissä on 4 viikon huuhtelu.
Muut nimet:
  • karotenoidit, kasvisterolit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin b-cryptoxanthin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kardiovaskulaariset riskimerkit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin luumerkkiaineet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Geneettinen vaihtelu (polymorfismit) ja DNA:n oksidatiiviset vauriot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Puerta de Hierro University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGL-2008-02591-C02-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa