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创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的多模态神经诊断成像 (SANIC)

2015年12月9日 更新者：St. Louis University

圣路易斯大学高级神经外科创新中心 (SANIC) 的创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的循证多模式神经诊断成像

这项研究的目的是确定当使用三种新技术拍摄大脑的先进技术图像时，有和没有外伤性脑损伤的人的大脑是否存在有意义的差异，这些新技术使用外部/内部磁场的组合来可视化大脑和放射性示踪剂（发射可检测粒子的分子）。 希望这项研究的结果能够验证用于诊断和治疗创伤性脑损伤 (TBI) 的工具（帮助证明诊断工具确实可以检测到疾病）。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

当用先进的神经成像技术成像时，“正常”出现的大脑通常是不正常的。 有人提倡开发一系列神经学评估（包括 MEG）来评估轻度创伤性脑损伤 (TBI)，并且研究表明，严重 TBI 中的体感诱发场可以作为昏迷 TBI 患者皮质功能的衡量标准。 PET 和 fMRI 等功能性神经成像技术可能会揭示传统 MRI 认为“正常”区域的异常情况。 最重要的是，先进的功能性神经影像学可以通过更有效地利用资源来实现定制的神经康复计划。

该研究的目的是比较健康大脑、民用 TBI 大脑和与战斗相关的 TBI，以确定异常成像参数与利用高级神经成像的神经康复潜力之间的相关性。

研究假设表明，可以使用神经诊断成像技术（MEG、PET/CT、3 Tesla-MRI w/ DTI 和 fMRI）的多模式组合检测和量化创伤性脑损伤 (TBI) 和创伤后应激障碍 (PTSD) 的严重程度) 和康复潜力可以在急性后期进行预测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

224

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63104
        • Saint Louis University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

50-60 正常健康对照 50-60 民用 TBI 50-60 军用 TBI

描述

纳入标准：

  1. 至少 18 岁和非现役

  2. 任何一个：

    1. 正常（无头部外伤史） - 或 -
    2. TBI（自 2002 年 1 月 1 日起受伤）

排除标准：

  1. 不能知情同意或没有合法授权的代表。
  2. 被监禁（或受法院监督）。
  3. 已知对方案造影剂/显像剂过敏（或怀孕且无法接受造影剂）
  4. MRI 不兼容（即 植入物，金属，> 300 磅，严重的幽闭恐惧症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
正常健康对照
没有外伤性脑损伤病史的人。
民用TBI
遭受过脑外伤的平民
军用脑外伤
与遭受过脑外伤的退伍军人作战

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
神经认知测试（PET/CT、MEG、fMRI w/ DTI）结果
大体时间：4年
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Louis University

合作者

United States Department of Defense

调查人员

  • 首席研究员：Richard Bucholz, M.D.、St. Louis University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月23日

首次发布 (估计)

2010年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月9日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PT075832-R01
  • A-15194 (其他赠款/资助编号：Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (其他标识符：SLU IRB #)

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