- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01075035
외상성 뇌손상 및 외상 후 스트레스 장애의 다중 신경 진단 영상 (SANIC)
Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Center(SANIC)의 외상성 뇌 손상 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 증거 기반 다중 모드 신경 진단 영상
연구 개요
상태
상세 설명
'정상'으로 보이는 뇌는 고급 신경 영상 기술로 이미지화할 때 종종 정상이 아닙니다. 경미한 외상성 뇌손상(TBI)을 평가하기 위해 일련의 신경학적 평가(MEG 포함)를 개발해야 한다고 주장되어 왔으며 연구에 따르면 중증 TBI에서 체감각 유발 필드가 혼수 상태에 빠진 TBI 환자의 피질 기능을 측정할 수 있는 것으로 나타났습니다. PET 및 fMRI와 같은 기능적 신경 영상 기술은 기존 MRI에서 '정상'으로 간주되는 영역의 이상을 드러낼 수 있습니다. 가장 중요한 점은 고급 기능적 신경 영상을 통해 리소스를 보다 효율적으로 사용하여 맞춤형 신경 재활 계획을 세울 수 있다는 것입니다.
연구 목표는 건강한 뇌, 민간인 TBI 뇌 및 전투 관련 TBI를 비교하여 고급 신경 영상을 활용하여 비정상적인 영상 매개변수와 신경 재활 잠재력 사이의 상관관계를 식별하는 것입니다.
연구 가설은 외상성 뇌 손상(TBI) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 중증도가 신경진단 영상 기술(MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI w/ DTI 및 fMRI)의 다중 모드 배터리를 사용하여 감지 및 정량화될 수 있다고 명시합니다. ) 및 재활 가능성은 급성기 이후에 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 비현역
어느 하나:
- 정상(두부 손상 병력 없음) -또는-
- TBI(2002년 1월 1일 이후 부상)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 불가능하거나 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 없는 경우.
- 감금(또는 법원 감독 대상).
- 프로토콜 조영제/영상 제제에 대한 알려진 알레르기(또는 임신 중이며 제제를 받을 수 없음)
- MRI 비호환(즉, 임플란트, 금속, > 300lbs, 심한 밀실공포증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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정상적인 건강한 통제
외상성 뇌손상 병력이 없는 개인.
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민간 TBI
외상성 뇌손상을 입은 민간인
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군사 TBI
외상성 뇌 손상을 입은 참전 용사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경인지 검사(PET/CT, MEG, fMRI w/ DTI) 결과
기간: 4 년
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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