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외상성 뇌손상 및 외상 후 스트레스 장애의 다중 신경 진단 영상 (SANIC)

2015년 12월 9일 업데이트: St. Louis University

Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Center(SANIC)의 외상성 뇌 손상 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 증거 기반 다중 모드 신경 진단 영상

이 연구의 목적은 외부/내부 자기장의 조합을 사용하여 뇌를 시각화하는 세 가지 최신 기술을 사용하여 뇌의 첨단 기술 이미지를 촬영할 때 외상성 뇌 손상이 있는 사람과 그렇지 않은 사람의 뇌가 의미 있는 방식으로 다른지 여부를 확인하는 것입니다. 및 방사성 추적자(검출 가능한 입자를 방출하는 분자). 희망은 이 연구의 결과가 외상성 뇌 손상(TBI)의 진단 및 치료를 위한 도구(진단 도구가 실제로 질병을 감지한다는 것을 증명하는 데 도움이 됨)를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

'정상'으로 보이는 뇌는 고급 신경 영상 기술로 이미지화할 때 종종 정상이 아닙니다. 경미한 외상성 뇌손상(TBI)을 평가하기 위해 일련의 신경학적 평가(MEG 포함)를 개발해야 한다고 주장되어 왔으며 연구에 따르면 중증 TBI에서 체감각 유발 필드가 혼수 상태에 빠진 TBI 환자의 피질 기능을 측정할 수 있는 것으로 나타났습니다. PET 및 fMRI와 같은 기능적 신경 영상 기술은 기존 MRI에서 '정상'으로 간주되는 영역의 이상을 드러낼 수 있습니다. 가장 중요한 점은 고급 기능적 신경 영상을 통해 리소스를 보다 효율적으로 사용하여 맞춤형 신경 재활 계획을 세울 수 있다는 것입니다.

연구 목표는 건강한 뇌, 민간인 TBI 뇌 및 전투 관련 TBI를 비교하여 고급 신경 영상을 활용하여 비정상적인 영상 매개변수와 신경 재활 잠재력 사이의 상관관계를 식별하는 것입니다.

연구 가설은 외상성 뇌 손상(TBI) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 중증도가 신경진단 영상 기술(MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI w/ DTI 및 fMRI)의 다중 모드 배터리를 사용하여 감지 및 정량화될 수 있다고 명시합니다. ) 및 재활 가능성은 급성기 이후에 예측할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

224

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Saint Louis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50-60 정상 건강한 대조군 50-60 민간 TBI 50-60 군 TBI

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 및 비현역
  2. 어느 하나:

    1. 정상(두부 손상 병력 없음) -또는-
    2. TBI(2002년 1월 1일 이후 부상)

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의가 불가능하거나 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 없는 경우.
  2. 감금(또는 법원 감독 대상).
  3. 프로토콜 조영제/영상 제제에 대한 알려진 알레르기(또는 임신 중이며 제제를 받을 수 없음)
  4. MRI 비호환(즉, 임플란트, 금속, > 300lbs, 심한 밀실공포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상적인 건강한 통제
외상성 뇌손상 병력이 없는 개인.
민간 TBI
외상성 뇌손상을 입은 민간인
군사 TBI
외상성 뇌 손상을 입은 참전 용사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경인지 검사(PET/CT, MEG, fMRI w/ DTI) 결과
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PT075832-R01
  • A-15194 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (기타 식별자: SLU IRB #)

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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

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