Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal nevrodiagnostisk avbildning av traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresslidelse (SANIC)

9. desember 2015 oppdatert av: St. Louis University

Evidensbasert multimodal nevrodiagnostisk avbildning av traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresslidelse ved Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Center (SANIC)

Hensikten med denne studien er å finne ut om hjernen til personer med og uten traumatisk hjerneskade skiller seg på en meningsfull måte når avanserte teknologibilder av hjernen tas ved hjelp av tre nyere teknologier som visualiserer hjernen ved hjelp av en kombinasjon av eksterne/interne magnetiske felt. og radioaktive sporstoffer (molekyler som sender ut påvisbare partikler). Håpet er at resultatene av denne studien vil validere verktøy (bidra til å bevise at diagnostiske verktøy faktisk oppdager sykdom) for diagnostisering og behandling av traumatiske hjerneskader (TBI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En "normal" hjerne som ser ut er ofte ikke normal når den avbildes med avanserte nevroimaging-teknikker. Det har blitt tatt til orde for at et batteri av nevrologiske vurderinger (inkludert MEG) skal utvikles for å vurdere mild traumatisk hjerneskade (TBI), og studier har vist at somatosensoriske fremkalte felt ved alvorlig TBI kan tjene som et mål på kortikal funksjon hos komatiserte TBI-pasienter. Funksjonelle nevroavbildningsteknikker som PET og fMRI kan avsløre abnormiteter i områder som anses som "normale" på tradisjonell MR. Det viktigste er at avansert funksjonell nevroimaging kan muliggjøre tilpasset planlegging av nevrorehabilitering med mer effektiv bruk av ressurser.

Målet med studien er å sammenligne sunne hjerner, sivile TBI-hjerner og kamprelatert TBI for å identifisere korrelasjoner mellom unormale avbildningsparametere med nevrorehabiliteringspotensiale ved bruk av avansert nevrologisk avbildning.

Studiehypotesen sier at alvorlighetsgraden av traumatisk hjerneskade (TBI) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan oppdages og kvantifiseres ved hjelp av et multimodalt batteri av nevrodiagnostiske bildeteknikker (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI m/ DTI og fMRI) ) og rehabiliteringspotensiale kan forutses i den postakutte fasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50-60 Normal sunne kontroller 50-60 Sivil TBI 50-60 Militær TBI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år og ikke-aktiv tjeneste

  2. Enten:

    1. Normal (ingen historie med hodeskade) -ELLER-
    2. TBI (skade siden 1. januar 2002)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ute av stand til informert samtykke eller fravær av juridisk autorisert representant.
  2. Fengslet (eller underlagt rettslig tilsyn).
  3. Kjent allergi mot protokollkontrast-/bildemiddel (eller gravid og ute av stand til å motta middel)
  4. MR-inkompatibel (dvs. implantat, metall, > 300 lbs, alvorlig klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normale sunne kontroller
Personer uten historie med traumatisk hjerneskade.
Sivil TBI
Sivile som har hatt en traumatisk hjerneskade
Militær TBI
Bekjemp militærveteraner som har hatt en traumatisk hjerneskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevrokognitiv testing (PET/CT, MEG, fMRI m/ DTI) resultater
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Annen identifikator: SLU IRB #)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere