Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multimodale neurodiagnostische Bildgebung von traumatischen Hirnverletzungen und posttraumatischen Belastungsstörungen (SANIC)

9. Dezember 2015 aktualisiert von: St. Louis University

Evidenzbasierte multimodale neurodiagnostische Bildgebung von traumatischen Hirnverletzungen und posttraumatischen Belastungsstörungen am Advanced Neurosurgical Innovation Center (SANIC) der Saint Louis University

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob sich die Gehirne von Personen mit und ohne traumatische Hirnverletzung in sinnvoller Weise unterscheiden, wenn Bilder des Gehirns mit fortschrittlicher Technologie unter Verwendung von drei neueren Technologien aufgenommen werden, die das Gehirn durch eine Kombination von externen/internen Magnetfeldern visualisieren und radioaktive Tracer (Moleküle, die nachweisbare Partikel abgeben). Die Hoffnung ist, dass die Ergebnisse dieser Studie Werkzeuge für die Diagnose und Behandlung von traumatischen Hirnverletzungen (TBI) validieren (helfen zu beweisen, dass diagnostische Werkzeuge tatsächlich Krankheiten erkennen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein „normal“ erscheinendes Gehirn ist oft nicht normal, wenn es mit fortschrittlichen bildgebenden Verfahren abgebildet wird. Es wurde befürwortet, dass eine Reihe von neurologischen Beurteilungen (einschließlich MEG) entwickelt werden, um leichte traumatische Hirnverletzungen (TBI) zu beurteilen, und Studien haben gezeigt, dass somatosensorisch evozierte Felder bei schwerem SHT als Maß für die kortikale Funktion bei SHT-Patienten im Koma dienen können. Funktionelle bildgebende Verfahren wie PET und fMRT können Anomalien in Bereichen aufzeigen, die bei herkömmlicher MRT als „normal“ gelten. Am wichtigsten ist, dass fortschrittliche funktionelle Neuroimaging eine maßgeschneiderte Neurorehabilitationsplanung mit effizienterer Nutzung von Ressourcen ermöglichen kann.

Ziel der Studie ist es, gesunde Gehirne, zivile TBI-Gehirne und kampfbedingte TBI zu vergleichen, um Korrelationen zwischen abnormalen Bildgebungsparametern und dem Potenzial für die Neurorehabilitation unter Verwendung fortschrittlicher neurologischer Bildgebung zu identifizieren.

Die Studienhypothese besagt, dass der Schweregrad von traumatischen Hirnverletzungen (TBI) und posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) mit einer multimodalen Batterie von neurodiagnostischen Bildgebungsverfahren (MEG, PET/CT, 3-Tesla-MRT mit DTI und fMRT) erkannt und quantifiziert werden kann ) und Rehabilitationspotenzial in der Postakutphase vorhergesagt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50-60 normale gesunde Kontrollen 50-60 zivile TBI 50-60 militärische TBI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt und nicht im aktiven Dienst

  2. Entweder:

    1. Normal (keine Kopfverletzung in der Vorgeschichte) -ODER-
    2. SHT (Verletzung seit 1.1.2002)

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähig zur Einverständniserklärung oder Fehlen eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters.
  2. Inhaftiert (oder unter gerichtlicher Aufsicht).
  3. Bekannte Allergie gegen Protokoll-Kontrast-/Bildgebungsmittel (oder schwanger und nicht in der Lage, das Mittel zu erhalten)
  4. MRT-inkompatibel (d. h. Implantat, Metall, > 300 lbs, schwere Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale gesunde Kontrollen
Personen ohne Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung.
Ziviles SHT
Zivilisten, die ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben
Militärische TBI
Bekämpfe Militärveteranen, die eine traumatische Hirnverletzung erlitten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisse neurokognitiver Tests (PET/CT, MEG, fMRI mit DTI).
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Andere Kennung: SLU IRB #)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren