Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes de neurodiagnóstico multimodal de lesión cerebral traumática y trastorno de estrés postraumático (SANIC)

9 de diciembre de 2015 actualizado por: St. Louis University

Imágenes de neurodiagnóstico multimodal basadas en evidencia de lesión cerebral traumática y trastorno de estrés postraumático en el Centro de Innovación Neuroquirúrgica Avanzada de la Universidad de Saint Louis (SANIC)

El propósito de este estudio es determinar si los cerebros de personas con y sin lesión cerebral traumática difieren de manera significativa cuando se toman imágenes del cerebro con tecnología avanzada usando tres tecnologías más nuevas que visualizan el cerebro usando una combinación de campos magnéticos externos e internos. y trazadores radiactivos (moléculas que emiten partículas detectables). La esperanza es que los resultados de este estudio validen herramientas (ayudan a demostrar que las herramientas de diagnóstico realmente detectan enfermedades) para el diagnóstico y tratamiento de lesiones cerebrales traumáticas (TBI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cerebro de apariencia 'normal' a menudo no es normal cuando se obtienen imágenes con técnicas avanzadas de neuroimagen. Se ha recomendado que se desarrolle una batería de evaluaciones neurológicas (incluida la MEG) para evaluar la lesión cerebral traumática leve (TBI) y los estudios han demostrado que los campos evocados somatosensoriales en TBI grave pueden servir como una medida de la función cortical en pacientes con TBI comatosos. Las técnicas de neuroimagen funcional, como PET y fMRI, pueden revelar anomalías en áreas consideradas "normales" en la resonancia magnética tradicional. Lo que es más importante, la neuroimagen funcional avanzada puede permitir la planificación personalizada de la neurorrehabilitación con un uso más eficiente de los recursos.

El objetivo del estudio es comparar cerebros sanos, cerebros TBI civiles y TBI relacionados con el combate para identificar correlaciones entre parámetros de imágenes anormales con potencial de neurorrehabilitación utilizando imágenes neurológicas avanzadas.

La hipótesis del estudio establece que la gravedad de la lesión cerebral traumática (TBI) y los trastornos de estrés postraumático (TEPT) se pueden detectar y cuantificar utilizando una batería multimodal de técnicas de neurodiagnóstico por imágenes (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI con DTI y fMRI ) y el potencial de rehabilitación se puede predecir en la fase post aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

224

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Saint Louis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50-60 Controles saludables normales 50-60 TBI civil 50-60 TBI militar

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 18 años de edad y servicio no activo

  2. Cualquiera:

    1. Normal (sin antecedentes de lesión en la cabeza) -O-
    2. TBI (lesión desde el 1 de enero de 2002)

Criterio de exclusión:

  1. Incapaz de consentimiento informado o ausencia de representante legalmente autorizado.
  2. Encarcelado (o sujeto a supervisión judicial).
  3. Alergia conocida al agente de contraste/imagen del protocolo (o embarazada e incapaz de recibir el agente)
  4. MRI incompatible (es decir, implante, metal, > 300 lbs, claustrofobia severa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables normales
Individuos sin antecedentes de lesión cerebral traumática.
LCT civil
Civiles que han tenido una Lesión Cerebral Traumática
TBI militar
Veteranos militares de combate que han tenido una lesión cerebral traumática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados de las pruebas neurocognitivas (PET/CT, MEG, fMRI con DTI)
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Louis University

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Otro identificador: SLU IRB #)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral traumática

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir