- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01075035
Traumás agysérülések és poszttraumás stressz zavarok multimodális neurodiagnosztikai képalkotása (SANIC)
Traumás agysérülések és poszttraumás stressz zavarok bizonyítékokon alapuló multimodális neurodiagnosztikai képalkotása a Saint Louis Egyetem Fejlett Idegsebészeti Innovációs Központjában (SANIC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A „normális” megjelenésű agy gyakran nem normális, ha fejlett idegi képalkotó technikákkal ábrázolják. Javasolták, hogy neurológiai vizsgálatokat (beleértve a MEG-t is) dolgozzanak ki az enyhe traumás agysérülés (TBI) értékelésére, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a súlyos TBI-ben a szomatoszenzoros kiváltott mezők a kérgi funkció mérésére szolgálhatnak kómában szenvedő TBI-s betegeknél. A funkcionális neuroimaging technikák, mint például a PET és az fMRI rendellenességeket tárhatnak fel a hagyományos MRI-n „normálisnak” tekintett területeken. A legjelentősebb, hogy a fejlett funkcionális neuroimaging személyre szabott neurorehabilitációs tervezést tesz lehetővé az erőforrások hatékonyabb felhasználásával.
A tanulmány célja az egészséges agy, a civil TBI agy és a harcokkal kapcsolatos TBI összehasonlítása annak érdekében, hogy korrelációkat azonosítsanak a kóros képalkotó paraméterek és a neurorehabilitációs potenciál között fejlett neurológiai képalkotás segítségével.
A tanulmány hipotézise szerint a traumás agysérülés súlyossága (TBI) és a poszttraumás stressz-zavarok (PTSD) kimutathatók és számszerűsíthetők egy multimodális neurodiagnosztikai képalkotó technikával (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI DTI-vel és fMRI-vel). ) és a rehabilitációs potenciál előre jelezhető a posztakut fázisban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Saint Louis University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves életkor és nem aktív szolgálat
Bármelyik:
- Normál (nincs a kórelőzményében fejsérülés) -VAGY-
- TBI (sérülés 2002. január 1. óta)
Kizárási kritériumok:
- Képtelen tájékozott beleegyezésre vagy törvényes képviselő hiánya.
- Bebörtönzött (vagy bírósági felügyelet alatt áll).
- Ismert allergia protokoll kontrasztanyagra/képalkotó szerre (vagy terhes és nem kaphat szert)
- Az MRI nem kompatibilis (pl. implantátum, fém, > 300 font, súlyos klausztrofóbia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál egészséges kontrollok
Olyan személyek, akiknek nem volt traumás agysérülése.
|
|
Polgári TBI
Traumás agysérülést szenvedett civilek
|
|
Katonai TBI
Harcolj olyan katonai veteránokkal, akik traumás agysérülést szenvedtek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neurokognitív tesztelés (PET/CT, MEG, fMRI w/DTI) eredmények
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Agyi sérülések
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Sebek és sérülések
- Agyi sérülések, traumás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT075832-R01
- A-15194 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense Study Number)
- IRB # 15919 (Egyéb azonosító: SLU IRB #)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .