Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumás agysérülések és poszttraumás stressz zavarok multimodális neurodiagnosztikai képalkotása (SANIC)

2015. december 9. frissítette: St. Louis University

Traumás agysérülések és poszttraumás stressz zavarok bizonyítékokon alapuló multimodális neurodiagnosztikai képalkotása a Saint Louis Egyetem Fejlett Idegsebészeti Innovációs Központjában (SANIC)

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a traumás agysérülést szenvedett és nem szenvedő személyek agya jelentős mértékben különbözik-e egymástól, ha az agy fejlett technológiai képei három újabb technológiával készülnek, amelyek külső/belső mágneses mezők kombinációjával vizualizálják az agyat. és radioaktív nyomjelzők (molekulák, amelyek kimutatható részecskéket bocsátanak ki). A remény az, hogy e tanulmány eredményei validálni fogják a traumás agysérülések (TBI) diagnosztizálására és kezelésére szolgáló eszközöket (segítenek bizonyítani, hogy a diagnosztikai eszközök valóban felismerik a betegségeket).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A „normális” megjelenésű agy gyakran nem normális, ha fejlett idegi képalkotó technikákkal ábrázolják. Javasolták, hogy neurológiai vizsgálatokat (beleértve a MEG-t is) dolgozzanak ki az enyhe traumás agysérülés (TBI) értékelésére, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a súlyos TBI-ben a szomatoszenzoros kiváltott mezők a kérgi funkció mérésére szolgálhatnak kómában szenvedő TBI-s betegeknél. A funkcionális neuroimaging technikák, mint például a PET és az fMRI rendellenességeket tárhatnak fel a hagyományos MRI-n „normálisnak” tekintett területeken. A legjelentősebb, hogy a fejlett funkcionális neuroimaging személyre szabott neurorehabilitációs tervezést tesz lehetővé az erőforrások hatékonyabb felhasználásával.

A tanulmány célja az egészséges agy, a civil TBI agy és a harcokkal kapcsolatos TBI összehasonlítása annak érdekében, hogy korrelációkat azonosítsanak a kóros képalkotó paraméterek és a neurorehabilitációs potenciál között fejlett neurológiai képalkotás segítségével.

A tanulmány hipotézise szerint a traumás agysérülés súlyossága (TBI) és a poszttraumás stressz-zavarok (PTSD) kimutathatók és számszerűsíthetők egy multimodális neurodiagnosztikai képalkotó technikával (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI DTI-vel és fMRI-vel). ) és a rehabilitációs potenciál előre jelezhető a posztakut fázisban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

224

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Saint Louis University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50-60 Normál egészséges kontrollok 50-60 Polgári TBI 50-60 Katonai TBI

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves életkor és nem aktív szolgálat
  2. Bármelyik:

    1. Normál (nincs a kórelőzményében fejsérülés) -VAGY-
    2. TBI (sérülés 2002. január 1. óta)

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelen tájékozott beleegyezésre vagy törvényes képviselő hiánya.
  2. Bebörtönzött (vagy bírósági felügyelet alatt áll).
  3. Ismert allergia protokoll kontrasztanyagra/képalkotó szerre (vagy terhes és nem kaphat szert)
  4. Az MRI nem kompatibilis (pl. implantátum, fém, > 300 font, súlyos klausztrofóbia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normál egészséges kontrollok
Olyan személyek, akiknek nem volt traumás agysérülése.
Polgári TBI
Traumás agysérülést szenvedett civilek
Katonai TBI
Harcolj olyan katonai veteránokkal, akik traumás agysérülést szenvedtek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neurokognitív tesztelés (PET/CT, MEG, fMRI w/DTI) eredmények
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel