Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neurodiagnóstico Multimodal por Imagem de Traumatismo Cranioencefálico e Transtorno de Estresse Pós-Traumático (SANIC)

9 de dezembro de 2015 atualizado por: St. Louis University

Imagem Neurodiagnóstica Multimodal Baseada em Evidências de Lesão Cerebral Traumática e Transtorno de Estresse Pós-Traumático no Centro de Inovação Neurocirúrgica Avançada da Universidade de Saint Louis (SANIC)

O objetivo deste estudo é determinar se os cérebros de pessoas com e sem lesão cerebral traumática diferem de maneira significativa quando imagens de tecnologia avançada do cérebro são tiradas usando três tecnologias mais recentes que visualizam o cérebro usando uma combinação de campos magnéticos externos/internos e marcadores radioativos (moléculas que emitem partículas detectáveis). A esperança é que os resultados deste estudo validem as ferramentas (ajudem a provar que as ferramentas de diagnóstico realmente detectam doenças) para o diagnóstico e tratamento de lesões cerebrais traumáticas (TCE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O cérebro de aparência 'normal' muitas vezes não é normal quando fotografado com técnicas avançadas de neuroimagem. Tem sido defendido que uma bateria de avaliações neurológicas (incluindo MEG) seja desenvolvida para avaliar traumatismo cranioencefálico (TCE) leve e estudos mostraram que campos evocados somatossensoriais em TCE grave podem servir como uma medida da função cortical em pacientes com TCE em coma. Técnicas de neuroimagem funcional, como PET e fMRI, podem revelar anormalidades em áreas consideradas "normais" na ressonância magnética tradicional. Mais significativamente, a neuroimagem funcional avançada pode permitir um planejamento de neurorreabilitação personalizado com uso mais eficiente de recursos.

O objetivo do estudo é comparar cérebros saudáveis, cérebros TBI civis e TCE relacionados ao combate para identificar correlações entre parâmetros de imagem anormais com potencial de neurorreabilitação utilizando imagens neurológicas avançadas.

A hipótese do estudo afirma que a gravidade da lesão cerebral traumática (TCE) e transtornos de estresse pós-traumático (TEPT) podem ser detectados e quantificados usando uma bateria multimodal de técnicas de imagem neurodiagnóstica (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI com DTI e fMRI ) e o potencial de reabilitação pode ser previsto na fase pós-aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

224

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Saint Louis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50-60 Controles saudáveis ​​normais 50-60 TBI civil 50-60 TBI militar

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maior de 18 anos e não ativo

  2. Qualquer:

    1. Normal (sem história de traumatismo craniano) -OU-
    2. TCE (lesão desde 1º de janeiro de 2002)

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de consentimento informado ou ausência de representante legalmente autorizado.
  2. Encarcerado (ou sujeito a supervisão judicial).
  3. Alergia conhecida ao contraste/agente de imagem do protocolo (ou grávida e incapaz de receber o agente)
  4. RM incompatível (ou seja, implante, metal, > 300 lbs, claustrofobia severa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles saudáveis ​​normais
Indivíduos sem história de Traumatismo Cranioencefálico.
Civil TCE
Civis que tiveram uma lesão cerebral traumática
TCE militar
Combate veteranos militares que tiveram uma lesão cerebral traumática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados de testes neurocognitivos (PET/CT, MEG, fMRI c/ DTI)
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Louis University

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Outro identificador: SLU IRB #)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever