- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01075035
Multimodal neurodiagnostisk avbildning av traumatisk hjärnskada och posttraumatisk stressstörning (SANIC)
Evidensbaserad multimodal neurodiagnostisk avbildning av traumatisk hjärnskada och posttraumatisk stressstörning vid Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Center (SANIC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En "normal" hjärna som ser ut är ofta inte normal när den avbildas med avancerade neuroimagingtekniker. Det har förespråkats att ett batteri av neurologiska bedömningar (inklusive MEG) utvecklas för att bedöma mild traumatisk hjärnskada (TBI) och studier har visat att somatosensoriskt framkallade fält vid svår TBI kan fungera som ett mått på kortikal funktion hos patienter med komatös TBI. Funktionella neuroimagingtekniker som PET och fMRI kan avslöja abnormiteter i områden som anses "normala" på traditionell MRT. Framför allt kan avancerad funktionell neuroimaging möjliggöra skräddarsydd planering av neurorehabilitering med mer effektiv användning av resurser.
Studiens syfte är att jämföra friska hjärnor, civila TBI-hjärnor och stridsrelaterad TBI för att identifiera korrelationer mellan onormala avbildningsparametrar med neurorehabiliteringspotential med hjälp av avancerad neurologisk avbildning.
Studiehypotesen säger att svårighetsgraden av traumatisk hjärnskada (TBI) och posttraumatisk stressstörning (PTSD) kan upptäckas och kvantifieras med hjälp av ett multimodalt batteri av neurodiagnostiska avbildningstekniker (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI med DTI och fMRI ) och rehabiliteringspotential kan förutsägas i den postakuta fasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
- Saint Louis University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år och icke aktiv tjänst
Antingen:
- Normal (ingen historia av huvudskada) -ELLER-
- TBI (skada sedan 1 januari 2002)
Exklusions kriterier:
- Oförmögen till informerat samtycke eller frånvaro av juridiskt auktoriserad representant.
- Fängslad (eller föremål för domstolsövervakning).
- Känd allergi mot protokollkontrast-/avbildningsmedel (eller gravid och oförmögen att ta emot medel)
- MRT-inkompatibel (dvs. implantat, metall, > 300 lbs, svår klaustrofobi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normala hälsosamma kontroller
Individer utan historia av traumatisk hjärnskada.
|
|
Civil TBI
Civila som har haft en traumatisk hjärnskada
|
|
Militär TBI
Bekämpa militärveteraner som har haft en traumatisk hjärnskada
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Resultat från neurokognitiva tester (PET/CT, MEG, fMRI med DTI).
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT075832-R01
- A-15194 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense Study Number)
- IRB # 15919 (Annan identifierare: SLU IRB #)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .