Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal neurodiagnostisk avbildning av traumatisk hjärnskada och posttraumatisk stressstörning (SANIC)

9 december 2015 uppdaterad av: St. Louis University

Evidensbaserad multimodal neurodiagnostisk avbildning av traumatisk hjärnskada och posttraumatisk stressstörning vid Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Center (SANIC)

Syftet med denna studie är att avgöra om hjärnan hos personer med och utan traumatisk hjärnskada skiljer sig på ett meningsfullt sätt när avancerade teknologibilder av hjärnan tas med hjälp av tre nyare teknologier som visualiserar hjärnan med hjälp av en kombination av externa/inre magnetfält och radioaktiva spårämnen (molekyler som avger detekterbara partiklar). Förhoppningen är att resultaten av denna studie ska validera verktyg (hjälpa bevisa att diagnostiska verktyg faktiskt upptäcker sjukdom) för diagnos och behandling av traumatiska hjärnskador (TBI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En "normal" hjärna som ser ut är ofta inte normal när den avbildas med avancerade neuroimagingtekniker. Det har förespråkats att ett batteri av neurologiska bedömningar (inklusive MEG) utvecklas för att bedöma mild traumatisk hjärnskada (TBI) och studier har visat att somatosensoriskt framkallade fält vid svår TBI kan fungera som ett mått på kortikal funktion hos patienter med komatös TBI. Funktionella neuroimagingtekniker som PET och fMRI kan avslöja abnormiteter i områden som anses "normala" på traditionell MRT. Framför allt kan avancerad funktionell neuroimaging möjliggöra skräddarsydd planering av neurorehabilitering med mer effektiv användning av resurser.

Studiens syfte är att jämföra friska hjärnor, civila TBI-hjärnor och stridsrelaterad TBI för att identifiera korrelationer mellan onormala avbildningsparametrar med neurorehabiliteringspotential med hjälp av avancerad neurologisk avbildning.

Studiehypotesen säger att svårighetsgraden av traumatisk hjärnskada (TBI) och posttraumatisk stressstörning (PTSD) kan upptäckas och kvantifieras med hjälp av ett multimodalt batteri av neurodiagnostiska avbildningstekniker (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI med DTI och fMRI ) och rehabiliteringspotential kan förutsägas i den postakuta fasen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

224

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Saint Louis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50-60 Normal friska kontroller 50-60 Civil TBI 50-60 Militär TBI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år och icke aktiv tjänst
  2. Antingen:

    1. Normal (ingen historia av huvudskada) -ELLER-
    2. TBI (skada sedan 1 januari 2002)

Exklusions kriterier:

  1. Oförmögen till informerat samtycke eller frånvaro av juridiskt auktoriserad representant.
  2. Fängslad (eller föremål för domstolsövervakning).
  3. Känd allergi mot protokollkontrast-/avbildningsmedel (eller gravid och oförmögen att ta emot medel)
  4. MRT-inkompatibel (dvs. implantat, metall, > 300 lbs, svår klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normala hälsosamma kontroller
Individer utan historia av traumatisk hjärnskada.
Civil TBI
Civila som har haft en traumatisk hjärnskada
Militär TBI
Bekämpa militärveteraner som har haft en traumatisk hjärnskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultat från neurokognitiva tester (PET/CT, MEG, fMRI med DTI).
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2015

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera