Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale neurodiagnostische beeldvorming van traumatisch hersenletsel en posttraumatische stressstoornis (SANIC)

9 december 2015 bijgewerkt door: St. Louis University

Op bewijzen gebaseerde multimodale neurodiagnostische beeldvorming van traumatisch hersenletsel en posttraumatische stressstoornis aan het Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Centre (SANIC)

Het doel van deze studie is om te bepalen of de hersenen van personen met en zonder traumatisch hersenletsel op een zinvolle manier verschillen wanneer geavanceerde technologiebeelden van de hersenen worden gemaakt met behulp van drie nieuwere technologieën die de hersenen visualiseren met behulp van een combinatie van externe / interne magnetische velden en radioactieve tracers (moleculen die detecteerbare deeltjes uitzenden). De hoop is dat de resultaten van deze studie hulpmiddelen zullen valideren (helpen bewijzen dat diagnostische hulpmiddelen daadwerkelijk ziekte detecteren) voor de diagnose en behandeling van traumatisch hersenletsel (TBI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

'Normaal' ogende hersenen zijn vaak niet normaal als ze in beeld worden gebracht met geavanceerde neuroimaging-technieken. Er is gepleit voor de ontwikkeling van een reeks neurologische beoordelingen (waaronder MEG) om licht traumatisch hersenletsel (TBI) te beoordelen, en studies hebben aangetoond dat somatosensorische opgewekte velden bij ernstig TBI kunnen dienen als maatstaf voor de corticale functie bij TBI-patiënten in coma. Functionele neuroimaging-technieken zoals PET en fMRI kunnen afwijkingen aan het licht brengen in gebieden die op traditionele MRI als 'normaal' worden beschouwd. Het belangrijkste is dat geavanceerde functionele neuroimaging een op maat gemaakte neurorevalidatieplanning mogelijk maakt met een efficiënter gebruik van middelen.

Het doel van de studie is om gezonde hersenen, civiele TBI-hersenen en gevechtsgerelateerde TBI te vergelijken om correlaties te identificeren tussen abnormale beeldvormingsparameters met neurorevalidatiepotentieel met behulp van geavanceerde neurologische beeldvorming.

De onderzoekshypothese stelt dat de ernst van traumatisch hersenletsel (TBI) en posttraumatische stressstoornissen (PTSD) kunnen worden opgespoord en gekwantificeerd met behulp van een multimodale reeks neurodiagnostische beeldvormingstechnieken (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI met DTI en fMRI). ) en revalidatiepotentieel kan worden voorspeld in de postacute fase.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Saint Louis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50-60 Normale Gezonde Controles 50-60 Civiele TBI 50-60 Militaire TBI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar en inactieve dienst

  2. Of:

    1. Normaal (geen voorgeschiedenis van hoofdletsel) -OF-
    2. TBI (blessure sinds 1 januari 2002)

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet in staat tot geïnformeerde toestemming of afwezigheid van wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.
  2. Opgesloten (of onder toezicht van de rechtbank).
  3. Bekende allergie voor protocolcontrastmiddel/beeldvormingsmiddel (of zwanger en niet in staat om middel te krijgen)
  4. MRI incompatibel (d.w.z. implantaat, metaal, > 300 lbs, ernstige claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale gezonde controles
Personen zonder voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel.
Civiel TBI
Burgers die een traumatisch hersenletsel hebben opgelopen
Militair TBI
Bestrijd militaire veteranen die een traumatisch hersenletsel hebben gehad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resultaten van neurocognitieve testen (PET/CT, MEG, fMRI met DTI).
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Andere identificatie: SLU IRB #)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren