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Imagerie neurodiagnostique multimodale des lésions cérébrales traumatiques et des troubles de stress post-traumatique (SANIC)

9 décembre 2015 mis à jour par: St. Louis University

Imagerie neurodiagnostique multimodale basée sur des preuves des lésions cérébrales traumatiques et des troubles de stress post-traumatique au Centre d'innovation neurochirurgicale avancée de l'Université Saint Louis (SANIC)

Le but de cette étude est de déterminer si les cerveaux des personnes avec et sans lésion cérébrale traumatique diffèrent de manière significative lorsque des images de technologie avancée du cerveau sont prises à l'aide de trois technologies plus récentes qui visualisent le cerveau à l'aide d'une combinaison de champs magnétiques externes/internes. et les traceurs radioactifs (molécules qui émettent des particules détectables). L'espoir est que les résultats de cette étude valideront les outils (aideront à prouver que les outils de diagnostic détectent réellement la maladie) pour le diagnostic et le traitement des lésions cérébrales traumatiques (TBI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le cerveau d'apparence «normale» n'est souvent pas normal lorsqu'il est imagé avec des techniques de neuroimagerie avancées. Il a été préconisé qu'une batterie d'évaluations neurologiques (y compris MEG) soit développée pour évaluer les lésions cérébrales traumatiques légères (TBI) et des études ont montré que les champs évoqués somatosensoriels dans les TBI sévères peuvent servir de mesure de la fonction corticale chez les patients TBI comateux. Les techniques de neuroimagerie fonctionnelle telles que la TEP et l'IRMf peuvent révéler des anomalies dans des zones considérées comme « normales » sur l'IRM traditionnelle. Plus important encore, la neuroimagerie fonctionnelle avancée peut permettre une planification personnalisée de la neuroréadaptation avec une utilisation plus efficace des ressources.

L'objectif de l'étude est de comparer des cerveaux sains, des cerveaux TBI civils et des TBI liés au combat afin d'identifier les corrélations entre les paramètres d'imagerie anormaux et le potentiel de neuroréhabilitation en utilisant l'imagerie neurologique avancée.

L'hypothèse de l'étude indique que la gravité des lésions cérébrales traumatiques (TBI) et des troubles de stress post-traumatique (SSPT) peut être détectée et quantifiée à l'aide d'une batterie multimodale de techniques d'imagerie neurodiagnostique (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI w/ DTI et fMRI ) et le potentiel de réhabilitation peut être prédit dans la phase post-aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Saint Louis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50-60 Contrôles sains normaux 50-60 TCC civil 50-60 TCC militaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Être âgé d'au moins 18 ans et ne pas être en service actif

  2. Soit:

    1. Normal (aucun antécédent de traumatisme crânien) -OU-
    2. TBI (blessure depuis le 1er janvier 2002)

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de consentement éclairé ou absence de représentant légalement autorisé.
  2. Incarcéré (ou sous contrôle judiciaire).
  3. Allergie connue à l'agent de contraste/d'imagerie du protocole (ou enceinte et incapable de recevoir l'agent)
  4. IRM incompatible (c'est-à-dire implant, métal, > 300 lb, claustrophobie sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains normaux
Personnes sans antécédents de traumatisme crânien.
TCC civil
Civils ayant subi un traumatisme crânien
TCC militaire
Combattre les vétérans militaires qui ont subi un traumatisme crânien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats des tests neurocognitifs (TEP/CT, MEG, IRMf avec DTI)
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Louis University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Autre identifiant: SLU IRB #)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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