Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální neurodiagnostické zobrazování traumatického poranění mozku a posttraumatické stresové poruchy (SANIC)

9. prosince 2015 aktualizováno: St. Louis University

Multimodální neurodiagnostické zobrazování traumatického poranění mozku a posttraumatické stresové poruchy založené na důkazech v Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Center (SANIC)

Účelem této studie je zjistit, zda se mozky osob s traumatickým poraněním mozku a bez něj významně liší, když jsou snímky mozku pořízeny pokročilou technologií pomocí tří novějších technologií, které vizualizují mozek pomocí kombinace vnějších/vnitřních magnetických polí. a radioaktivní indikátory (molekuly, které emitují detekovatelné částice). Doufáme, že výsledky této studie ověří nástroje (pomohou prokázat, že diagnostické nástroje skutečně odhalí onemocnění) pro diagnostiku a léčbu traumatických poranění mozku (TBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

„Normálně“ vypadající mozek často není normální, když je zobrazen pomocí pokročilých neurozobrazovacích technik. Bylo prosazováno, aby byla vyvinuta řada neurologických hodnocení (včetně MEG) k posouzení mírného traumatického poranění mozku (TBI) a studie ukázaly, že somatosenzorická evokovaná pole u těžkého TBI mohou sloužit jako měřítko kortikální funkce u pacientů s TBI v komatu. Funkční neurozobrazovací techniky, jako je PET a fMRI, mohou odhalit abnormality v oblastech považovaných za „normální“ na tradiční MRI. Nejdůležitější je, že pokročilé funkční neurozobrazování může umožnit přizpůsobené plánování neurorehabilitace s efektivnějším využitím zdrojů.

Cílem studie je porovnat zdravé mozky, civilní mozky TBI a TBI související s bojem, aby se identifikovaly korelace mezi abnormálními zobrazovacími parametry s neurorehabilitačním potenciálem s využitím pokročilého neurologického zobrazování.

Hypotéza studie uvádí, že závažnost traumatického poranění mozku (TBI) a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) lze detekovat a kvantifikovat pomocí multimodální baterie neurodiagnostických zobrazovacích technik (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI w/ DTI a fMRI ) a rehabilitační potenciál lze předvídat v postakutní fázi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Saint Louis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50-60 Normální zdravé ovládání 50-60 Civilní TBI 50-60 Vojenské TBI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let a mimo službu

  2. Buď:

    1. Normální (žádné poranění hlavy v anamnéze) -NEBO-
    2. TBI (zranění od 1. ledna 2002)

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo nepřítomnost zákonně oprávněného zástupce.
  2. Ve vazbě (nebo pod soudním dohledem).
  3. Známá alergie na protokolární kontrastní/zobrazovací látku (nebo těhotná a neschopná přijímat látku)
  4. MRI nekompatibilní (tj. implantát, kov, > 300 liber, těžká klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální zdravé kontroly
Jedinci, kteří v minulosti neměli traumatické poranění mozku.
Civilní TBI
Civilisté, kteří utrpěli traumatické poranění mozku
Vojenské TBI
Bojujte s vojenskými veterány, kteří utrpěli traumatické poranění mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky neurokognitivního testování (PET/CT, MEG, fMRI w/ DTI).
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Jiný identifikátor: SLU IRB #)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit