Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная нейродиагностическая визуализация черепно-мозговой травмы и посттравматического стрессового расстройства (SANIC)

9 декабря 2015 г. обновлено: St. Louis University

Доказательная мультимодальная нейродиагностическая визуализация черепно-мозговой травмы и посттравматического стрессового расстройства в Центре передовых нейрохирургических инноваций Университета Сент-Луиса (SANIC)

Цель этого исследования — определить, существенно ли различается мозг людей с черепно-мозговой травмой и без нее, когда передовые технологические изображения мозга получают с использованием трех новых технологий, которые визуализируют мозг с использованием комбинации внешних и внутренних магнитных полей. и радиоактивные индикаторы (молекулы, испускающие поддающиеся обнаружению частицы). Есть надежда, что результаты этого исследования утвердят инструменты (помогут доказать, что диагностические инструменты действительно выявляют болезнь) для диагностики и лечения черепно-мозговых травм (ЧМТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

«Нормальный» мозг часто не является нормальным при визуализации с помощью передовых методов нейровизуализации. Было предложено разработать ряд неврологических тестов (включая МЭГ) для оценки легкой черепно-мозговой травмы (ЧМТ), и исследования показали, что соматосенсорные вызванные поля при тяжелой ЧМТ могут служить мерой корковой функции у коматозных пациентов с ЧМТ. Методы функциональной нейровизуализации, такие как ПЭТ и фМРТ, могут выявить аномалии в областях, считающихся «нормальными» на традиционной МРТ. Что наиболее важно, расширенная функциональная нейровизуализация может позволить индивидуальное планирование нейрореабилитации с более эффективным использованием ресурсов.

Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить здоровый мозг, мозг гражданских лиц с ЧМТ и ЧМТ, связанную с боевыми действиями, чтобы выявить корреляции между аномальными параметрами визуализации с потенциалом нейрореабилитации с использованием усовершенствованной неврологической визуализации.

Гипотеза исследования гласит, что тяжесть черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) может быть обнаружена и количественно оценена с использованием мультимодальной батареи методов нейродиагностической визуализации (МЭГ, ПЭТ/КТ, 3 Тесла-МРТ с ДТИ и фМРТ). ) и реабилитационный потенциал можно прогнозировать в постострой фазе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
    - Saint Louis University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50-60 Нормальные Здоровые Контрольные группы 50-60 Гражданские ЧМТ 50-60 Военные ЧМТ

Описание

Критерии включения:

Не моложе 18 лет и не действующая служба
Или:
1. В норме (без травм головы в анамнезе) -ИЛИ-
2. ЧМТ (травма с 01.01.2002 г.)

Критерий исключения:

Недееспособность информированного согласия или отсутствия законного представителя.
Находится под стражей (или находится под надзором суда).
Известная аллергия на протокольный контраст/средство для визуализации (или беременная и неспособная получать вещество)
МРТ несовместима (т.е. имплантат, металлический, > 300 фунтов, сильная клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальный здоровый контроль Лица, не имевшие в анамнезе черепно-мозговых травм.
Гражданский ЧМТ Гражданские лица, перенесшие черепно-мозговую травму
Военный ЧМТ Ветераны боевых действий, перенесшие черепно-мозговую травму

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Результаты нейрокогнитивного тестирования (ПЭТ/КТ, МЭГ, фМРТ с ДТИ) Временное ограничение: 4 года	4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

Главный следователь: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

St. Louis University Home Page for the Traumatic Brain Injury Study

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PT075832-R01
A-15194 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense Study Number)
IRB # 15919 (Другой идентификатор: SLU IRB #)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .