Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne neurodiagnostyczne obrazowanie urazowego uszkodzenia mózgu i zespołu stresu pourazowego (SANIC)

9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: St. Louis University

Oparte na dowodach multimodalne neurodiagnostyczne obrazowanie urazowego uszkodzenia mózgu i zespołu stresu pourazowego w Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Center (SANIC)

Celem tego badania jest ustalenie, czy mózgi osób z i bez urazowego uszkodzenia mózgu różnią się w znaczący sposób, gdy zaawansowane technologicznie obrazy mózgu są wykonywane przy użyciu trzech nowszych technologii, które wizualizują mózg za pomocą kombinacji zewnętrznych/wewnętrznych pól magnetycznych i znaczniki radioaktywne (cząsteczki emitujące wykrywalne cząsteczki). Istnieje nadzieja, że ​​wyniki tego badania zwalidują narzędzia (pomogą udowodnić, że narzędzia diagnostyczne rzeczywiście wykrywają chorobę) do diagnozowania i leczenia urazowych uszkodzeń mózgu (TBI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

„Normalny” wygląd mózgu często nie jest normalny, gdy obrazuje się go za pomocą zaawansowanych technik neuroobrazowania. Opowiadano się za opracowaniem zestawu ocen neurologicznych (w tym MEG) w celu oceny łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), a badania wykazały, że somatosensoryczne pola wywołane w ciężkim TBI mogą służyć jako miara funkcji kory u pacjentów z TBI w śpiączce. Funkcjonalne techniki neuroobrazowania, takie jak PET i fMRI, mogą ujawnić nieprawidłowości w obszarach uznanych za „normalne” w tradycyjnym MRI. Co najważniejsze, zaawansowane funkcjonalne neuroobrazowanie może umożliwić spersonalizowane planowanie neurorehabilitacji przy bardziej efektywnym wykorzystaniu zasobów.

Celem badania jest porównanie zdrowych mózgów, mózgów cywilnych TBI i TBI związanych z walką w celu zidentyfikowania korelacji między nieprawidłowymi parametrami obrazowania a potencjałem neurorehabilitacyjnym z wykorzystaniem zaawansowanego obrazowania neurologicznego.

Hipoteza badawcza mówi, że ciężkość urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) i zespołu stresu pourazowego (PTSD) można wykryć i określić ilościowo za pomocą multimodalnej baterii neurodiagnostycznych technik obrazowania (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI w/DTI i fMRI ) i potencjał rehabilitacyjny można przewidzieć w fazie po ostrej chorobie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50-60 Normalne zdrowe kontrole 50-60 Cywilne TBI 50-60 Wojskowe TBI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat i nie czynna służba

  2. Albo:

    1. Normalny (brak historii urazów głowy) -LUB-
    2. TBI (kontuzja od 1 stycznia 2002)

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolność do świadomej zgody lub brak prawnie upoważnionego przedstawiciela.
  2. Więziony (lub podlegający nadzorowi sądowemu).
  3. Znana alergia na środek kontrastowy/środek do obrazowania (lub ciąża i niezdolność do przyjęcia środka)
  4. Niekompatybilny z MRI (tj. implant, metal, > 300 funtów, ciężka klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalne zdrowe kontrole
Osoby bez historii urazowego uszkodzenia mózgu.
Cywilny TBI
Cywile, którzy mieli urazowe uszkodzenie mózgu
Wojskowy TBI
Walcz z weteranami wojskowymi, którzy mieli uraz mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki testów neurokognitywnych (PET/CT, MEG, fMRI z DTI).
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Inny identyfikator: SLU IRB #)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj