Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen aivovaurion ja posttraumaattisen stressihäiriön multimodaalinen neurodiagnostinen kuvantaminen (SANIC)

keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: St. Louis University

Todisteisiin perustuva multimodaalinen neurodiagnostinen kuvantaminen traumaattisista aivovaurioista ja trauman jälkeisestä stressihäiriöstä Saint Louisin yliopiston Advanced Neurosurgical Innovation Centerissä (SANIC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko traumaattisen aivovamman saaneiden ja ilman niitä henkilöiden aivot mielekkäällä tavalla, kun aivoista otetaan edistyneen teknologian kuvia käyttämällä kolmea uudempaa tekniikkaa, jotka visualisoivat aivot käyttämällä ulkoisten/sisäisten magneettikenttien yhdistelmää. ja radioaktiiviset merkkiaineet (molekyylit, jotka lähettävät havaittavia hiukkasia). Toivon, että tämän tutkimuksen tulokset validoivat työkalut (auttaa todistamaan, että diagnostiset työkalut todella havaitsevat sairauden) traumaattisten aivovaurioiden (TBI) diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

"Normaalilta" näyttävät aivot eivät usein ole normaaleja, kun ne kuvataan kehittyneillä hermokuvaustekniikoilla. On kannatettu, että kehitetään joukko neurologisia arviointeja (mukaan lukien MEG) lievän traumaattisen aivovaurion (TBI) arvioimiseksi, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että somatosensoriset kentät vaikeassa TBI:ssä voivat toimia aivokuoren toiminnan mittana koomapotilailla, joilla on TBI. Funktionaaliset neuroimaging-tekniikat, kuten PET ja fMRI, voivat paljastaa poikkeavuuksia alueilla, joita pidetään "normaaleina" perinteisessä magneettikuvauksessa. Mikä tärkeintä, edistynyt toiminnallinen neuroimaging voi mahdollistaa räätälöidyn neurorehabilitaatiosuunnittelun tehokkaammalla resurssien käytöllä.

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla terveitä aivoja, siviili-TBI-aivoja ja taisteluun liittyviä TBI-aivoja tunnistaakseen korrelaatioita epänormaalien kuvantamisparametrien ja neurorehabilitaatiopotentiaalin välillä käyttämällä kehittynyttä neurologista kuvantamista.

Tutkimushypoteesin mukaan traumaattisen aivovaurion (TBI) ja posttraumaattisten stressihäiriöiden (PTSD) vakavuus voidaan havaita ja kvantifioida käyttämällä multimodaalista neurodiagnostisten kuvantamistekniikoiden (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI w/DTI ja fMRI) avulla. ) ja kuntoutuspotentiaali voidaan ennustaa postakuutin vaiheen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50-60 normaalit terveet kontrollit 50-60 siviili-TBI 50-60 sotilaalliset TBI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18 vuotta täyttänyt ja vapaaehtoinen työsuhde

  2. Jompikumpi:

    1. Normaali (ei päävammoja) -TAI-
    2. TBI (vamma 1. tammikuuta 2002 lähtien)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai laillisesti valtuutetun edustajan puuttuminen.
  2. Vangittu (tai tuomioistuimen valvonnassa).
  3. Tunnettu allergia protokollan varjoaineelle/kuvausaineelle (tai raskaana ja ei voi saada ainetta)
  4. MRI-yhteensopimaton (esim. implantti, metalli, > 300 lbs, vakava klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaalit terveet kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole ollut traumaattista aivovauriota.
Siviili TBI
Siviilit, jotka ovat saaneet traumaattisen aivovamman
Sotilaallinen TBI
Taistele sotilasveteraaneja vastaan, jotka ovat saaneet traumaattisen aivovamman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neurokognitiiviset testit (PET/CT, MEG, fMRI ja DTI) tulokset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Louis University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Muu tunniste: SLU IRB #)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa