Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal neurodiagnostisk billeddannelse af traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresslidelse (SANIC)

9. december 2015 opdateret af: St. Louis University

Evidensbaseret multimodal neurodiagnostisk billeddannelse af traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresslidelse ved Saint Louis University Advanced Neurosurgical Innovation Center (SANIC)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hjernen hos personer med og uden traumatisk hjerneskade adskiller sig på en meningsfuld måde, når avanceret teknologibilleder af hjernen tages ved hjælp af tre nyere teknologier, der visualiserer hjernen ved hjælp af en kombination af eksterne/interne magnetfelter og radioaktive sporstoffer (molekyler, der udsender påviselige partikler). Håbet er, at resultaterne af denne undersøgelse vil validere værktøjer (hjælpe med at bevise, at diagnostiske værktøjer faktisk opdager sygdom) til diagnosticering og behandling af traumatiske hjerneskader (TBI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

'Normal' udseende hjerne er ofte ikke normal, når den afbildes med avancerede neuroimaging-teknikker. Det er blevet anbefalet, at et batteri af neurologiske vurderinger (inklusive MEG) udvikles til at vurdere mild traumatisk hjerneskade (TBI), og undersøgelser har vist, at somatosensoriske fremkaldte felter ved svær TBI kan tjene som et mål for kortikal funktion hos komatøse TBI-patienter. Funktionelle neuroimaging-teknikker såsom PET og fMRI kan afsløre abnormiteter i områder, der anses for "normale" på traditionel MR. Det vigtigste er, at avanceret funktionel neuroimaging muliggør tilpasset neurorehabiliteringsplanlægning med mere effektiv brug af ressourcer.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne sunde hjerner, civile TBI-hjerner og kamprelateret TBI for at identificere sammenhænge mellem unormale billeddiagnostiske parametre med neurorehabiliteringspotentiale ved brug af avanceret neurologisk billeddannelse.

Studiehypotesen siger, at sværhedsgraden af ​​traumatisk hjerneskade (TBI) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan påvises og kvantificeres ved hjælp af et multimodalt batteri af neurodiagnostiske billeddannelsesteknikker (MEG, PET/CT, 3 Tesla-MRI m/ DTI og fMRI) ) og rehabiliteringspotentiale kan forudsiges i den postakutte fase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Saint Louis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50-60 Normal sund kontrol 50-60 Civil TBI 50-60 Militær TBI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år og ikke-aktiv tjeneste

  2. Enten:

    1. Normal (ingen historie med hovedskade) -ELLER-
    2. TBI (skade siden 1. januar 2002)

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til informeret samtykke eller fravær af en juridisk autoriseret repræsentant.
  2. Fængslet (eller underlagt rettens tilsyn).
  3. Kendt allergi over for protokolkontrast-/billeddannelsesmiddel (eller gravid og ude af stand til at modtage middel)
  4. MR-inkompatibel (dvs. implantat, metal, > 300 lbs, svær klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal sund kontrol
Personer uden historie med traumatisk hjerneskade.
Civil TBI
Civile, der har haft en traumatisk hjerneskade
Militær TBI
Bekæmp militærveteraner, der har haft en traumatisk hjerneskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultater af neurokognitiv test (PET/CT, MEG, fMRI m/ DTI).
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Bucholz, M.D., St. Louis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2015

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT075832-R01
  • A-15194 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense Study Number)
  • IRB # 15919 (Anden identifikator: SLU IRB #)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner