喷涂硅酮治疗烧伤疤痕的疗效

在研究登记时，将使用温哥华疤痕量表的血管分布类别评估患者的疤痕。 血管评级是四项李克特量表，将疤痕评级为正常 (0)、粉红色 (1)、红色 (2) 或紫色 (3)。 疤痕高度将使用带有 20MHz 换能器的诊断超声装置进行测量。 27 将使用放置在疤痕旁边的色谱标尺拍摄数码照片。 激光多普勒成像 (LDI) 将用于评估感兴趣区域的疤痕灌注，以确定硅胶喷雾治疗是否会导致疤痕灌注发生可测量的变化，并确定这些变化可能发生的时间进程。 然后将使用热塑性材料为患者创建喷雾模板。 它将由三 (3) 个面积为 0.785 的圆圈组成 英寸，间隔一英寸，这将划分测试区域。 其中一个区域将用喷雾硅胶处理，一个区域将用喷雾盐水喷雾（作为安慰剂），其余区域将不进行处理，因此将作为对照。 每个区域的治疗顺序将使用由研究统计学家开发的随机块、计算机化分配来确定。 喷雾硅胶和喷雾盐水将通过隐藏内容物的容器进行涂抹，不允许患者观察硅胶或盐水的涂抹情况。 尽管患者对施加了物质的测试区域不知情，但对于未接受治疗的控制区域则不会致盲。 这些物质将由训练有素的调查人员在每个工作日使用，为期 12 周，以确保使用方法一致。 两种物质都将在距皮肤表面 1.5 英寸的距离处涂抹一秒钟。 将指示患者在 24 小时内不要清洗治疗区域，也不要在该区域使用压力衣。 在 12 周的时间内，将每两周对治疗区域进行重新评估和拍照。 进行初始疤痕评估和重新评估的临床医生将不知道疤痕治疗。 每位患者还将完成疤痕评估量表。 28 患者参与研究将在初始治疗后 12 周结束，他/她将可以选择继续使用喷雾硅胶、恢复/开始使用压力衣或提供其他适当的疤痕管理计划。 由于烧伤疤痕可能需要数月至数年才能达到疤痕成熟阶段，因此如果在本研究结束时患者认为使用硅胶喷雾没有任何好处，他们仍将是替代疤痕管理计划的候选人。 如果在 12 周期间的任何时候临床医生确定疤痕正在恶化，那么患者将从研究中移除并提供另一个疤痕管理计划。