Effekten av spray silikon i endring av forbrenningsarr

Ved studieregistrering vil pasientens arr bli evaluert ved å bruke vaskularitetskategorien i Vancouver Scar Scale. Vaskularitetsvurderingen er en likert-skala med fire elementer som vurderer arret som normalt (0), rosa (1), rødt (2) eller lilla (3). Arrhøyde vil bli målt ved hjelp av en diagnostisk ultralydenhet med en 20MHz transduser.27 Digitale bilder vil bli tatt med en fargespekterskala plassert ved siden av arret. Laser-doppler-avbildning (LDI) vil bli brukt til å vurdere arrperfusjon i regionene av interesse for å avgjøre om behandling med silikonspray resulterer i målbare endringer i arrperfusjon, samt for å fastslå tidsforløpet som disse endringene kan forventes å skje over. Det vil da lages en spraymal for pasienten ved bruk av termoplastisk materiale. Den vil bestå av tre (3) sirkler med et areal på 0,785 tommer, plassert en tomme fra hverandre, som vil seksjonere testområdene. Ett av områdene vil bli behandlet med spray silikon, ett område vil bli sprayet med spray saltvann (for å tjene som placebo), det resterende området vil ikke bli behandlet og vil derfor fungere som kontroll. Rekkefølgen som hvert område behandles i vil bli bestemt ved hjelp av en randomisert blokk, datastyrt tildeling utviklet av studiestatistikeren. Spraysilikonet og spraysaltvannet påføres via beholdere som skjuler innholdet, og pasientene får ikke observere påføringen av silikonet eller saltvannet. Selv om pasienten vil bli blindet for testområdene som har stoffer påført, vil det ikke være blending i forhold til kontrollområdet som ikke mottar noen behandling. Stoffene vil bli påført av trente etterforskere hver ukedag i en 12-ukers periode for å sikre at påføringsmetoden er konsistent. Begge stoffene påføres i en avstand på 1,5 tommer fra overflaten av huden i en periode på ett sekund. Pasienter vil bli bedt om å ikke vaske det behandlede området på 24 timer og ikke påføre trykkplagg over området. De behandlede områdene vil bli revurdert og fotografert annenhver uke i en 12 ukers periode. Klinikeren som utfører den innledende arrvurderingen og re-evalueringene vil bli blindet for arrbehandlingen. Hver pasient vil også fullføre en arrvurderingsskala.28 Pasientens deltakelse i studien vil bli avsluttet 12 uker etter den første behandlingen, og han/hun vil få muligheten til fortsatt bruk av spraysilikonet, gjenopptagelse/start av bruk av trykkplagg eller tilveiebringelse av et annet passende arrbehandlingsprogram. Fordi brannsår kan ta flere måneder til år å nå arrmodningsfasen, vil pasienten fortsatt være en kandidat for et alternativt arrbehandlingsprogram dersom de ved avslutningen av denne studien ikke ser noen fordel ved bruk av spraysilikon. Hvis klinikeren på noe tidspunkt i løpet av 12-ukersperioden fastslår at arret forverres, vil pasienten bli fjernet fra studien og tilbudt et annet arrbehandlingsprogram.