Effekten av spraysilikon vid förändring av brännskada

Vid inskrivning i studien kommer patientens ärr att utvärderas med vaskularitetskategorin i Vancouver Scar Scale. Vaskularitetsbetyget är en likert-skala med fyra delar som bedömer ärret som normalt (0), rosa (1), rött (2) eller lila (3). Ärrhöjden kommer att mätas med en diagnostisk ultraljudsenhet med en 20MHz-givare.27 Digitala fotografier kommer att tas med en färgspektrumskala placerad bredvid ärret. Laser-doppleravbildning (LDI) kommer att användas för att bedöma ärrperfusion i de intressanta områdena för att avgöra om behandling med silikonspray resulterar i mätbara förändringar i ärrperfusion samt för att fastställa tidsförloppet över vilket dessa förändringar kan förväntas inträffa. En spraymall kommer sedan att skapas för patienten med hjälp av termoplastiskt material. Den kommer att bestå av tre (3) cirklar med en area på 0,785 tum, placerade en tum från varandra, vilket kommer att sektionera testområdena. Ett av områdena kommer att behandlas med spraysilikon, ett område kommer att sprayas med spraysaltlösning (för att fungera som placebo), det återstående området kommer inte att behandlas och kommer därför att fungera som kontroll. Ordningen i vilken varje område behandlas kommer att bestämmas med hjälp av ett randomiserat block, datoriserat tilldelning utvecklat av studiestatistikern. Spraysilikonet och spraysaltlösningen kommer att appliceras via behållare som döljer innehållet och patienterna kommer inte att tillåtas att observera appliceringen av silikonet eller saltlösningen. Även om patienten kommer att bli blind för testområdena som har substanser applicerade på dem, kommer det inte att finnas någon blindning när det gäller kontrollområdet som inte får någon behandling. Ämnena kommer att appliceras av utbildade utredare varje vardag under en 12-veckorsperiod för att säkerställa att appliceringsmetoden är konsekvent. Båda ämnena kommer att appliceras på ett avstånd av 1,5 tum från hudens yta under en sekundsperiod. Patienterna kommer att instrueras att inte tvätta det behandlade området under 24 timmar och att inte applicera tryckplagg över området. De behandlade områdena kommer att omvärderas och fotograferas varannan vecka under en 12-veckorsperiod. Klinikern som utför den första ärrutvärderingen och omvärderingen kommer att bli blind för ärrbehandlingen. Varje patient kommer också att fylla i en ärrbedömningsskala.28 Patientens deltagande i studien kommer att avslutas 12 veckor efter den initiala behandlingen och han/hon kommer att ges möjligheten att fortsätta använda spraysilikonet, återuppta/börja använda tryckplagg eller tillhandahålla ett annat lämpligt ärrhanteringsprogram. Eftersom brännskador kan ta flera månader till år att nå ärrmognadsfasen, kommer patienten fortfarande att vara en kandidat för ett alternativt ärrhanteringsprogram om de vid slutet av denna studie inte ser någon fördel med användningen av spraysilikon. Om läkaren någon gång under 12-veckorsperioden fastställer att ärret förvärras, kommer patienten att tas bort från studien och erbjudas ett annat ärrhanteringsprogram.