A spray szilikon hatékonysága az égési heg megváltoztatásában

A vizsgálatba való felvételkor a páciens hegét a Vancouver Scar Scale érrendszeri kategóriája alapján értékelik. Az érrendszeri besorolás egy négy tételes likert skála, amely a heget normálra (0), rózsaszínre (1), pirosra (2) vagy lilára (3) minősíti. A heg magasságát 20 MHz-es jelátalakítóval ellátott diagnosztikai ultrahangos egység segítségével mérik. A digitális fényképek a heg mellé helyezett színspektrum skálával készülnek. Lézer Doppler képalkotást (LDI) használnak a hegperfúzió értékelésére az érdeklődésre számot tartó területeken annak megállapítására, hogy a szilikon spray-kezelés mérhető változásokat eredményez-e a hegperfúzióban, valamint meghatározza azt az időtartamot, amely alatt ezek a változások várhatóan bekövetkeznek. Ezután hőre lágyuló anyag felhasználásával egy spray sablont készítenek a páciens számára. Három (3) körből áll majd, amelyek területe 0,785 hüvelyk, egymástól 1 hüvelyk távolságra, amely elválasztja a vizsgálati területeket. Az egyik területet permetező szilikonnal kezelik, egy területet permetező sóoldattal permeteznek be (placeboként), a fennmaradó területet nem kezelik, ezért kontrollként szolgál. Az egyes területek kezelésének sorrendjét a vizsgálati statisztikus által kidolgozott véletlenszerű blokk, számítógépes elosztás segítségével határozzák meg. A permetező szilikont és a sóoldatot olyan tartályokon keresztül kell felvinni, amelyek elfedik a tartalmát, és a betegek nem figyelhetik meg a szilikon vagy sóoldat alkalmazását. Bár a páciens vak lesz azokra a vizsgálati területekre vonatkozóan, amelyekre anyagokat alkalmaztak, nem lesz vak a kontrollterület tekintetében, amely nem részesül kezelésben. Az anyagokat képzett kutatók alkalmazzák minden hétköznap 12 hétig, hogy biztosítsák az alkalmazási mód egységességét. Mindkét anyagot a bőr felszínétől 1,5 hüvelyk távolságra kell felvinni egy másodpercig. A betegeket utasítják, hogy 24 órán keresztül ne mossák le a kezelt területet, és ne viseljenek nyomás alatti ruhát a területre. A kezelt területeket 12 héten keresztül kéthetente újraértékelik és lefényképezik. A kezdeti hegértékelést és újraértékelést végző klinikus vak lesz a hegkezelésre. Minden beteg kitölt egy hegfelmérő skálát is.28 A páciens vizsgálatban való részvétele a kezdeti kezelést követően 12 héttel lezárul, és lehetőséget kap a szilikon spray használatának folytatására, a nyomástartó ruha használatának újrakezdésére/kezdésére, vagy más megfelelő hegkezelési program biztosítására. Mivel az égési heg több hónapot vagy akár éveket is igénybe vehet, amíg eléri a hegérési fázist, a páciens továbbra is jelölt lesz egy alternatív hegkezelési programra, ha a vizsgálat végén nem látja a permetező szilikon használatának előnyeit. Ha a 12 hetes időszak során a klinikus bármikor úgy ítéli meg, hogy a heg rosszabbodik, akkor a pácienst eltávolítják a vizsgálatból, és egy másik hegkezelési programot ajánlanak fel.