Skuteczność silikonu w sprayu w leczeniu blizn po oparzeniach

W chwili włączenia do badania blizna pacjenta zostanie oceniona przy użyciu kategorii unaczynienia Vancouver Scar Scale. Ocena unaczynienia to czteropunktowa skala Likerta, która ocenia bliznę jako normalną (0), różową (1), czerwoną (2) lub fioletową (3). Wysokość blizny zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografu diagnostycznego z głowicą 20MHz.27 Zdjęcia cyfrowe zostaną wykonane ze skalą widma kolorów umieszczoną obok blizny. Laserowe obrazowanie dopplerowskie (LDI) zostanie wykorzystane do oceny perfuzji blizny w obszarach zainteresowania w celu ustalenia, czy leczenie za pomocą sprayu silikonowego powoduje mierzalne zmiany w perfuzji blizny, a także w celu ustalenia przebiegu czasowego, w którym można spodziewać się wystąpienia tych zmian. Następnie zostanie utworzony szablon natrysku dla pacjenta przy użyciu materiału termoplastycznego. Będzie się składać z trzech (3) okręgów o powierzchni 0,785 cale, oddalone od siebie o jeden cal, co oddzieli obszary testowe. Jeden obszar zostanie potraktowany silikonem w sprayu, jeden obszar zostanie spryskany solą fizjologiczną w sprayu (aby służyć jako placebo), pozostały obszar nie zostanie potraktowany i będzie służył jako kontrola. Kolejność, w jakiej każdy obszar jest traktowany, zostanie określona za pomocą losowego bloku, skomputeryzowanej alokacji opracowanej przez statystyka badania. Silikon w sprayu i sól fizjologiczna w aerozolu będą aplikowane przez pojemniki, które ukrywają zawartość, a pacjenci nie będą mogli obserwować stosowania silikonu lub soli fizjologicznej. Chociaż pacjent będzie zaślepiony na obszary testowe, na które nałożono substancje, nie będzie zaślepienia w odniesieniu do obszaru kontrolnego, który nie zostanie poddany leczeniu. Substancje będą stosowane przez przeszkolonych badaczy każdego dnia tygodnia przez okres 12 tygodni, aby zapewnić spójność metody aplikacji. Obie substancje zostaną nałożone w odległości 1,5 cala od powierzchni skóry na okres jednej sekundy. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie myli leczonego obszaru przez 24 godziny i nie zakładali odzieży uciskowej na ten obszar. Leczone obszary będą ponownie oceniane i fotografowane co dwa tygodnie przez okres 12 tygodni. Klinicysta przeprowadzający wstępną ocenę blizny i ponowne oceny będzie zaślepiony na temat leczenia blizny. Każdy pacjent wypełni również skalę oceny blizny.28 Udział pacjenta w badaniu zostanie zakończony po 12 tygodniach od pierwszego leczenia i otrzyma możliwość dalszego stosowania silikonu w sprayu, wznowienia/rozpoczęcia stosowania odzieży uciskowej lub zapewnienia innego odpowiedniego programu leczenia blizny. Ponieważ blizna po oparzeniach może potrzebować kilku miesięcy lub lat, aby osiągnąć fazę dojrzewania blizny, pacjent nadal będzie kandydatem do alternatywnego programu leczenia blizn, jeśli na zakończenie tego badania nie zauważy korzyści ze stosowania silikonu w sprayu. Jeśli w dowolnym momencie w ciągu 12 tygodni klinicysta stwierdzi, że blizna się pogarsza, pacjent zostanie usunięty z badania i zaoferowany inny program leczenia blizn.