Effekten af ​​spray silikone i ændring af forbrændingsar

Ved tilmelding til undersøgelsen vil patientens ar blive evalueret ved hjælp af vaskularitetskategorien i Vancouver Scar Scale. Vaskularitetsvurderingen er en likert-skala med fire elementer, der vurderer arret som normalt (0), pink (1), rød (2) eller lilla (3). Arhøjden vil blive målt ved hjælp af en diagnostisk ultralydsenhed med en 20MHz transducer.27 Digitale fotografier vil blive taget med en farvespektrumskala placeret ved siden af ​​arret. Laser Doppler-billeddannelse (LDI) vil blive brugt til at vurdere arperfusion i de områder af interesse for at afgøre, om behandling med silikone-spray resulterer i målbare ændringer i arperfusion samt for at fastlægge det tidsforløb, over hvilket disse ændringer kan forventes at forekomme. Derefter oprettes en sprayskabelon til patienten ved hjælp af termoplastisk materiale. Det vil bestå af tre (3) cirkler med et areal på 0,785 tommer, med en afstand på en tomme fra hinanden, hvilket vil sektionere testområderne. Et af områderne vil blive behandlet med spray silikone, et område vil blive sprayet med spray saltvand (for at tjene som placebo), det resterende område vil ikke blive behandlet og vil derfor fungere som kontrol. Rækkefølgen, hvori hvert område behandles, vil blive bestemt ved hjælp af en randomiseret blok, computeriseret tildeling udviklet af undersøgelsens statistiker. Spraysilikonen og spraysaltvandet vil blive påført via beholdere, der skjuler indholdet, og patienterne vil ikke have lov til at observere påføringen af ​​silikonen eller saltvandet. Selvom patienten vil blive blindet for de testområder, hvor der er påført stoffer, vil der ikke være nogen blinding i forhold til kontrolområdet, der ikke modtager nogen behandling. Stofferne vil blive påført af uddannede efterforskere hver ugedag i en 12-ugers periode for at sikre, at påføringsmetoden er konsistent. Begge stoffer vil blive påført i en afstand af 1,5 tommer fra overfladen af ​​huden i en periode på et sekund. Patienter vil blive instrueret i ikke at vaske det behandlede område i 24 timer og ikke at påføre trykbeklædning over området. De behandlede områder vil blive revurderet og fotograferet hver anden uge i en 12 ugers periode. Klinikeren, der udfører den indledende ar-evaluering og re-evalueringer, vil blive blindet for arbehandlingen. Hver patient vil også udfylde en arvurderingsskala.28 Patientens deltagelse i undersøgelsen afsluttes 12 uger efter den indledende behandling, og han/hun vil få mulighed for fortsat brug af spraysilikonen, genoptagelse/begyndelse af brug af trykbeklædning eller tilvejebringelse af et andet passende arbehandlingsprogram. Fordi forbrændingsar kan tage flere måneder til år at nå armodningsfasen, vil patienten stadig være en kandidat til et alternativt arbehandlingsprogram, hvis de ved afslutningen af ​​denne undersøgelse ikke ser nogen fordel ved brugen af ​​spraysilikone. Hvis klinikeren på noget tidspunkt i løbet af den 12-ugers periode fastslår, at arret forværres, vil patienten blive fjernet fra undersøgelsen og tilbudt et andet arbehandlingsprogram.