Eficácia do Spray de Silicone na Alteração da Cicatriz de Queimadura

Na inscrição no estudo, a cicatriz do paciente será avaliada usando a categoria de vascularização da Vancouver Scar Scale. A avaliação da vascularização é uma escala likert de quatro itens que classifica a cicatriz como normal (0), rosa (1), vermelha (2) ou roxa (3). A altura da cicatriz será medida usando uma unidade de ultrassom de diagnóstico com um transdutor de 20MHz.27 Fotografias digitais serão tiradas com uma escala de espectro de cores colocada ao lado da cicatriz. A imagem a laser Doppler (LDI) será usada para avaliar a perfusão da cicatriz nas regiões de interesse para determinar se o tratamento com silicone resulta em mudanças mensuráveis ​​na perfusão da cicatriz, bem como para estabelecer o curso de tempo ao longo do qual essas mudanças podem ocorrer. Um modelo de spray será então criado para o paciente usando material termoplástico. Ele consistirá em três (3) círculos com uma área de 0,785 polegadas, espaçadas uma polegada de distância, que seccionarão as áreas de teste. Uma das áreas será tratada com silicone spray, uma área será borrifada com solução salina spray (para servir como placebo), a área restante não será tratada e, portanto, servirá como controle. A ordem em que cada área é tratada será determinada usando um bloco aleatório, alocação computadorizada desenvolvida pelo estatístico do estudo. O spray de silicone e o spray de soro serão aplicados através de recipientes que escondam o conteúdo e os pacientes não poderão observar a aplicação do silicone ou do soro. Embora o paciente esteja cego para as áreas de teste que possuem substâncias aplicadas a elas, não haverá cegamento em relação à área de controle que não recebe tratamento. As substâncias serão aplicadas por investigadores treinados todos os dias da semana por um período de 12 semanas para garantir que o método de aplicação seja consistente. Ambas as substâncias serão aplicadas a uma distância de 1,5 polegadas da superfície da pele por um segundo. Os pacientes serão instruídos a não lavar a área tratada por 24 horas e não aplicar roupas de pressão sobre a área. As áreas tratadas serão reavaliadas e fotografadas a cada duas semanas por um período de 12 semanas. O clínico que realizar a avaliação inicial da cicatriz e as reavaliações não terá conhecimento do tratamento da cicatriz. Cada paciente também preencherá uma escala de avaliação de cicatriz.28 A participação do paciente no estudo será concluída 12 semanas após o tratamento inicial e ele/ela terá a opção de continuar o uso do spray de silicone, retomar/iniciar o uso de roupas de pressão ou fornecer outro programa adequado de gerenciamento de cicatrizes. Como a cicatriz de queimadura pode levar de vários meses a anos para atingir a fase de maturação da cicatriz, o paciente ainda será candidato a um programa alternativo de gerenciamento de cicatriz se, ao final deste estudo, não perceber nenhum benefício do uso de silicone em spray. Se, a qualquer momento durante o período de 12 semanas, o clínico determinar que a cicatriz está piorando, o paciente será removido do estudo e será oferecido outro programa de gerenciamento de cicatrizes.