Efficacité du spray silicone dans l'altération de la cicatrice de brûlure

Lors de l'inscription à l'étude, la cicatrice du patient sera évaluée à l'aide de la catégorie de vascularisation de l'échelle des cicatrices de Vancouver. L'évaluation de la vascularisation est une échelle de Likert à quatre éléments qui évalue la cicatrice comme étant normale (0), rose (1), rouge (2) ou violette (3). La hauteur de la cicatrice sera mesurée à l'aide d'une unité d'échographie diagnostique avec un transducteur de 20 MHz.27 Des photographies numériques seront prises avec une échelle de spectre de couleurs placée à côté de la cicatrice. L'imagerie laser Doppler (LDI) sera utilisée pour évaluer la perfusion de la cicatrice dans les régions d'intérêt afin de déterminer si le traitement à la silicone entraîne des changements mesurables dans la perfusion de la cicatrice ainsi que pour établir la durée pendant laquelle ces changements peuvent se produire. Un modèle de pulvérisation sera ensuite créé pour le patient à l'aide de matériau thermoplastique. Il sera composé de trois (3) cercles d'une superficie de 0,785 pouces, espacés d'un pouce, qui sépareront les zones de test. Une des zones sera traitée avec le spray silicone, une zone sera pulvérisée avec du spray salin (pour servir de placebo), la zone restante ne sera pas traitée et servira donc de témoin. L'ordre dans lequel chaque domaine est traité sera déterminé à l'aide d'un bloc randomisé, une allocation informatisée développée par le statisticien de l'étude. Le spray silicone et le spray salin seront appliqués via des récipients qui dissimulent le contenu et les patients ne seront pas autorisés à observer l'application du silicone ou du sérum physiologique. Bien que le patient soit aveuglé sur les zones de test sur lesquelles des substances sont appliquées, il n'y aura pas d'aveuglement en ce qui concerne la zone de contrôle qui ne reçoit aucun traitement. Les substances seront appliquées par des enquêteurs formés chaque jour de la semaine pendant une période de 12 semaines pour s'assurer que la méthode d'application est cohérente. Les deux substances seront appliquées à une distance de 1,5 pouces de la surface de la peau pendant une période d'une seconde. Les patients seront avisés de ne pas laver la zone traitée pendant 24 heures et de ne pas appliquer de vêtements compressifs sur la zone. Les zones traitées seront réévaluées et photographiées toutes les deux semaines pendant une période de 12 semaines. Le clinicien effectuant l'évaluation initiale de la cicatrice et les réévaluations ne sera pas informé du traitement de la cicatrice. Chaque patient remplira également une échelle d'évaluation des cicatrices.28 La participation du patient à l'étude sera conclue 12 semaines après le traitement initial et il/elle aura la possibilité de continuer à utiliser le silicone en spray, de reprendre/débuter l'utilisation du vêtement compressif ou de bénéficier d'un autre programme de gestion des cicatrices approprié. Étant donné que la cicatrice de brûlure peut prendre plusieurs mois à plusieurs années pour atteindre la phase de maturation de la cicatrice, le patient sera toujours candidat à un programme alternatif de gestion des cicatrices si, à la fin de cette étude, il ne voit aucun avantage à l'utilisation de silicone en spray. Si, à tout moment au cours de la période de 12 semaines, le clinicien détermine que la cicatrice s'aggrave, le patient sera retiré de l'étude et se verra proposer un autre programme de gestion des cicatrices.