Эффективность спрея силикона в изменении шрама от ожога

При включении в исследование рубец пациента будет оцениваться с использованием категории васкуляризации Ванкуверской шкалы рубцов. Оценка васкуляризации представляет собой шкалу Лайкерта из четырех пунктов, которая оценивает рубец как нормальный (0), розовый (1), красный (2) или фиолетовый (3). Высота рубца будет измеряться с помощью диагностического ультразвукового аппарата с датчиком 20 МГц.27 Цифровые фотографии будут сделаны со шкалой цветового спектра, расположенной рядом со шрамом. Лазерная допплеровская визуализация (LDI) будет использоваться для оценки перфузии рубца в интересующих областях, чтобы определить, приводит ли лечение силиконовым спреем к измеримым изменениям перфузии рубца, а также установить временной курс, в течение которого можно ожидать эти изменения. Затем для пациента будет создан спрей-шаблон из термопластичного материала. Он будет состоять из трех (3) кругов площадью 0,785. дюймов, расположенных на расстоянии одного дюйма друг от друга, которые разделят тестовые области. Одна из областей будет обработана силиконовым спреем, одна область будет обработана физиологическим раствором для спрея (для использования в качестве плацебо), оставшаяся область не будет обработана и, следовательно, будет служить контролем. Порядок, в котором будет обрабатываться каждая область, будет определяться с использованием рандомизированного блока, компьютеризированного распределения, разработанного статистиком исследования. Силиконовый спрей и солевой раствор будут наноситься через контейнеры, которые скрывают содержимое, и пациентам не разрешается наблюдать за нанесением силикона или физиологического раствора. Хотя пациент будет ослеплен в отношении тестовых областей, на которые были нанесены вещества, не будет ослепления в отношении контрольной области, которая не подвергалась лечению. Вещества будут применяться обученными исследователями каждый будний день в течение 12-недельного периода, чтобы обеспечить постоянство метода применения. Оба вещества будут наноситься на расстоянии 1,5 дюйма от поверхности кожи в течение одной секунды. Пациентов проинструктируют не мыть обработанную область в течение 24 часов и не надевать на нее сдавливающую одежду. Обработанные участки будут повторно оцениваться и фотографироваться каждые две недели в течение 12 недель. Клиницист, проводящий первоначальную оценку рубца и повторную оценку, не знает, как лечить рубец. Каждый пациент также заполнит шкалу оценки рубцов.28 Участие пациента в исследовании будет завершено через 12 недель после первоначального лечения, и ему/ей будет предоставлена ​​возможность продолжить использование аэрозольного силикона, возобновление/начало использования компрессионной одежды или предоставление другой соответствующей программы лечения рубцов. Поскольку ожоговый рубец может занять от нескольких месяцев до нескольких лет, чтобы достичь фазы созревания рубца, пациент по-прежнему будет кандидатом на альтернативную программу лечения рубцов, если по завершении этого исследования они не увидят пользы от использования аэрозольного силикона. Если в какой-либо момент в течение 12-недельного периода врач определит, что состояние рубца ухудшается, пациент будет исключен из исследования и ему будет предложена другая программа лечения рубца.