精神分裂症社会认知矫治方案研究 (REMEDCOG)
2021年9月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
精神分裂症患者推断他人意图能力的认知矫正 - 一项对照随机试验（IIb 期）
众所周知，心理理论（推断他人意图、情绪等的能力）在精神分裂症患者中发生了改变，其缺陷与社交能力下降相关。
我们设计了一种新颖的认知疗法，它利用视频，旨在学习更好地利用上下文信息来推断他人的意图。
这项研究的目的是证明，在精神分裂症患者中，他们通过这种新颖的培训计划推断他人意图的能力有了定量的提高。
第二个目的是测量这种社会认知功能及其预期改善的大脑相关性（MEG、PeV）。
研究概览
详细说明
科学依据：精神分裂症患者的各种认知功能和技能通过训练得到了改善，但还没有专门用于在不明确时推断他人意图的社会认知能力。
主要假设：经过特定练习后，精神分裂症患者可以提高推断他人意图的能力。
主要目的：通过 V-SIR 分数（法语文献中的 V-LIS 分数）的改进来量化证明这种改进。
过程：每周 10 次新型认知疗法，利用视频学习更好地利用上下文信息来推断他人的意图。 由 2 名治疗师培训的 5 名患者一组。 与非认知心理教育培训（相同的组织设计）的比较。
研究设计：受控随机简单盲法研究（相当于 IIb 期治疗试验）。 配对设计。 40 名患者（每只手臂 20 名）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Chesnay、法国、78157
- Centre hospitalier de Versailles. Service de Psychiatrie.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 57年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM IV 之后的精神分裂症；
- 18-57岁；
- 临床状态的稳定性；
- 学习能力；
- 用 V-SIR（法语中的 V-LIS）测试衡量的意图阅读缺陷（分数 >13）；
- 知情同意参加研究。
排除标准：
- 任何其他器质性或神经精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：原始认知疗法
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基于视频的原始认知疗法的 12 周序列，涉及学习更好地使用上下文信息来推断他人的意图。
由 2 种疗法训练的 5 名患者组成的小组。
与非认知心理教育培训（相同的组织设计）的比较。
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无干预：没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 V-SIR 分数（法国文献中的 V-LIS 分数）的改进来量化，证明新型认知疗法对精神分裂症患者基于心理理论的能力有可测量的改善。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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衡量对其他认知功能（特定或非特定）和/或日常生活能力的改善的扩展
大体时间：6个月
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6个月
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评估与功能测量（例如脑磁图、认知诱发电位）的相关性[横向研究；纵向研究]。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Bourdet, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月26日
首次发布 (估计)
2010年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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