Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus skitsofrenian sosiaalisen kognition parannusohjelmasta (REMEDCOG)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kognitiivinen parantaminen kyvystä päätellä toisten aikomus skitsofreniapotilailla – Kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus (vaihe IIb)

Mielen teorian (kyky päätellä muiden aikomuksia, tunteita jne.) tiedetään muuttuvan skitsofreniapotilailla, ja sen puute korreloi heidän heikentyneen sosiaalisen pätevyyden kanssa. Suunnittelimme uudenlaisen, videoita hyödyntävän kognitiivisen terapian, jonka tarkoituksena on oppia käyttämään kontekstuaalista tietoa paremmin muiden aikomusten päättelemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa skitsofreenisilla potilailla kvantitatiivista paranemista heidän kyvyssään päätellä muiden aikomuksia tämän uuden koulutusohjelman aikaansaamana. Toissijainen tavoite on mitata tämän sosiaalisen kognitiivisen toiminnan ja sen odotettavissa olevan paranemisen aivokorrelaatteja (MEG, PeV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen perustelu: Skitsofreniapotilaiden eri kognitiivisten toimintojen ja taitojen on osoitettu parantavan koulutusta, vaikkakaan ei vielä sosiaalisen kognitiivisen kyvyn osalta, joka on erityisesti omistettu päättelemään muiden aikomus, kun se ei ole selkeää.

Päähypoteesi: Kyky päätellä toisen aikomus voi parantua skitsofreniapotilailla tietyn käytännön mukaisesti.

Ensisijainen tavoite: Osoittaa tämä parannus V-SIR-pisteiden (V-LIS-pisteiden ranskalaisessa kirjallisuudessa) paranemisena.

Toimenpide: Kymmenen viikoittaista uutta kognitiivista terapiaa, jossa käytetään videoita, joiden tarkoituksena on oppia käyttämään paremmin kontekstuaalista tietoa muiden aikeiden päättelemiseksi. 5 potilaan ryhmä, jonka on kouluttanut 2 terapeuttia. Vertailu ei-kognitiiviseen psykokasvatuskoulutukseen (sama organisaatiorakenne).

Tutkimuksen suunnittelu: Kontrolloitu satunnaistettu yksinkertainen sokkotutkimus (vastaa faasin IIb terapeuttista tutkimusta). Yhteensopiva parisuunnittelu. 40 potilasta (20 per käsi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Chesnay, Ranska, 78157
        • Centre hospitalier de Versailles. Service de Psychiatrie.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM IV:n jälkeinen skitsofrenia;
  • Ikä 18-57;
  • Kliinisen tilan vakaus;
  • Kyky oppia;
  • Aikomuksen lukemisen puute mittana V-SIR-testillä (ranskaksi V-LIS) (pisteet >13);
  • tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu orgaaninen tai neuropsykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alkuperäinen kognitiivinen terapia
Käyttäytyminen: alkuperäinen kognitiivinen terapia
12 viikoittaista jaksoa alkuperäisestä kognitiivisesta terapiasta, joka perustuu videoihin, joissa opitaan käyttämään kontekstuaalista tietoa paremmin muiden aikomusten päättelemiseksi. 5 potilaan ryhmä, jotka ovat kouluttaneet 2 terapeuttia. Vertailu ei-kognitiiviseen psykokasvatuskoulutukseen (sama organisaatiorakenne).
Ei väliintuloa: ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osoittaa uuden kognitiivisen terapian indusoiman skitsofreenisten potilaiden mielen teoriaan perustuvien kykyjen mitattavissa olevan parantumisen, mikä on kvantifioitu V-SIR-pisteiden (V-LIS-pisteet ranskalaisessa kirjallisuudessa) paranemisena.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
6 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mitataan parantumisen laajenemista muihin kognitiivisiin toimintoihin - spesifisiin tai epäspesifisiin - ja/tai jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
6 KUUKAUTTA
Arvioida korrelaatioita toiminnallisten mittausten kanssa (esim. magnetoenkefalografia, kognitiiviset herätepotentiaalit) [transversaalinen tutkimus; pitkittäistutkimus].
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
6 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Bourdet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P070112
  • 2007-A00916-47 (Rekisterin tunniste: idrcb)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alkuperäinen kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa