En studie av ett saneringsprogram för social kognition vid schizofreni (REMEDCOG)
Kognitiv remediering av förmågan att härleda andras avsikt hos schizofrena patienter - en kontrollerad, randomiserad studie (fas IIb)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vetenskaplig motivering: Förbättring genom träning har visats hos schizofrena patienter för olika kognitiva funktioner och färdigheter, men ännu inte för den sociala kognitionsförmågan som specifikt är avsedd att härleda andras avsikt när den inte är explicit.
Huvudhypotes: Förmåga att sluta sig till andras avsikt kan förbättras hos schizofrena patienter efter specifik övning.
Primärt mål: Att demonstrera denna förbättring, kvantifierad genom förbättring av V-SIR-poäng (V-LIS-poäng i fransk litteratur).
Tillvägagångssätt : Tio sessioner i veckan av en ny kognitiv terapi som använder sig av videor som syftar till att lära sig en bättre användning av kontextuell information för att sluta sig till andras avsikter. Grupp om 5 patienter utbildad av 2 terapeuter. Jämförelse med en icke-kognitiv psykoedukativ träning (samma organisationsdesign).
Studiedesign: Kontrollerad randomiserad enkel blind studie (motsvarande en terapeutisk fas IIb-studie). Matchat pardesign. 40 patienter (20 per arm).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78157
- Centre hospitalier de Versailles. Service de Psychiatrie.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schizofreni efter DSM IV;
- Ålder 18-57;
- Stabilitet i det kliniska tillståndet;
- Förmåga att lära;
- Underskott i avsiktsavläsning som mått med V-SIR (V-LIS på franska) test (poäng >13);
- informerat samtycke att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Någon annan organisk eller neuropsykiatrisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: original kognitiv terapi
|
12 veckosekvenser av en originell kognitiv terapi baserad på videor som involverar inlärning av en bättre användning av kontextuell information för att sluta sig till andras avsikter.
Grupp om 5 patienter utbildade av 2 terapeuter.
Jämförelse med en icke-kognitiv psykoedukativ träning (samma organisationsdesign).
|
|
Inget ingripande: inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att demonstrera en mätbar förbättring av Theory of Mind-baserad förmåga hos schizofrena patienter inducerad av en ny kognitiv terapi, kvantifierad genom förbättring av V-SIR-poäng (V-LIS-poäng i fransk litteratur).
Tidsram: 6 MÅNADER
|
6 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att mäta förlängningen av förbättringar till andra kognitiva funktioner - specifika eller ospecifika - och/eller till vardagslivsförmågor
Tidsram: 6 MÅNADER
|
6 MÅNADER
|
|
För att utvärdera korrelationer med funktionella mätningar (t.ex. magneto-encefalografi, kognitiva framkallade potentialer) [transversell studie; longitudinell studie].
Tidsram: 6 MÅNADER
|
6 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Bourdet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P070112
- 2007-A00916-47 (Registeridentifierare: idrcb)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .