Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование программы исправления социального познания при шизофрении (REMEDCOG)

27 сентября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Когнитивная ремедиация способности делать выводы о намерениях других у пациентов с шизофренией - контролируемое рандомизированное исследование (фаза IIb)

Известно, что у больных шизофренией нарушена теория разума (способность угадывать намерения, эмоции и т. д. других), а его дефицит коррелирует со снижением их социальной компетентности. Мы разработали новую когнитивную терапию, использующую видео, чтобы научиться лучше использовать контекстную информацию, чтобы делать выводы о намерениях других. Целью этого исследования является демонстрация у больных шизофренией количественного улучшения их способности делать выводы о намерениях других, вызванного этой новой программой обучения. Вторичная цель состоит в том, чтобы измерить церебральные корреляты (MEG, PeV) этой социальной когнитивной функции и ее ожидаемого улучшения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Научное обоснование: у пациентов с шизофренией было продемонстрировано улучшение различных когнитивных функций и навыков в результате обучения, но еще не способность социального познания, специально предназначенная для того, чтобы делать выводы о намерениях других, когда они не являются явными.

Основная гипотеза: Способность делать выводы о чужих намерениях может улучшиться у пациентов с шизофренией после определенной практики.

Основная цель: продемонстрировать это улучшение, выраженное в количественном выражении улучшением показателей V-SIR (оценки V-LIS во французской литературе).

Процедура: Десять еженедельных сеансов новой когнитивной терапии, в которой используются видеоролики, направленные на обучение более эффективному использованию контекстной информации, чтобы делать выводы о намерениях других. Группа из 5 пациентов, обученных 2 терапевтами. Сравнение с некогнитивным психопедагогическим тренингом (такая же организационная конструкция).

Дизайн исследования: контролируемое рандомизированное простое слепое исследование (эквивалентное терапевтическому исследованию фазы IIb). Соответствующий парный дизайн. 40 пациентов (по 20 на группу).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Chesnay, Франция, 78157
        • Centre hospitalier de Versailles. Service de Psychiatrie.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 57 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Шизофрения в соответствии с DSM IV;
  • Возраст 18-57 лет;
  • Стабильность клинического состояния;
  • Способность к обучению;
  • Дефицит чтения намерения как показатель с помощью теста V-SIR (V-LIS на французском языке) (оценка> 13);
  • информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Любое другое органическое или нервно-психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оригинальная когнитивная терапия
Поведенческий: оригинальная когнитивная терапия
12 еженедельных последовательностей оригинальной когнитивной терапии, основанной на видеороликах, включающих обучение более эффективному использованию контекстной информации для определения намерений других. Группа из 5 пациентов, обученных 2 терапевтам. Сравнение с некогнитивным психообразовательным тренингом (такая же организационная конструкция).
Без вмешательства: без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продемонстрировать измеримое улучшение способностей, основанных на Теории разума, у пациентов с шизофренией, вызванное новой когнитивной терапией, что количественно определяется улучшением показателей V-SIR (оценки V-LIS во французской литературе).
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
6 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерить распространение улучшения на другие когнитивные функции — специфические или неспецифические — и/или способности к повседневной жизни.
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
6 МЕСЯЦЕВ
Для оценки корреляций с функциональными измерениями (например, магнитоэнцефалография, когнитивные вызванные потенциалы) [поперечное исследование; длительное обучение].
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
6 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Bourdet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P070112
  • 2007-A00916-47 (Идентификатор реестра: idrcb)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оригинальная когнитивная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться