Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium programu naprawczego poznania społecznego w schizofrenii (REMEDCOG)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Poznawcza naprawa zdolności wnioskowania o intencjach innych osób u pacjentów ze schizofrenią – kontrolowane, randomizowane badanie (faza IIb)

Wiadomo, że teoria umysłu (zdolność do wnioskowania o intencjach, emocjach itp.) u pacjentów ze schizofrenią jest zmieniona, a jej deficyt koreluje z ich obniżoną sprawnością społeczną. Zaprojektowaliśmy nowatorską terapię poznawczą, która wykorzystuje filmy wideo, mającą na celu naukę lepszego wykorzystania informacji kontekstowych do wnioskowania o intencjach innych osób. Celem tego badania jest wykazanie u pacjentów ze schizofrenią ilościowej poprawy ich zdolności do wnioskowania o intencjach innych indukowanych przez ten nowatorski program treningowy. Drugim celem jest zmierzenie mózgowych korelatów (MEG, PeV) tej społecznej funkcji poznawczej i jej przewidywanej poprawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie naukowe: u pacjentów ze schizofrenią wykazano poprawę różnych funkcji i umiejętności poznawczych poprzez trening, ale jeszcze nie w przypadku zdolności poznania społecznego, która jest specjalnie ukierunkowana na wnioskowanie o intencjach innych osób, jeśli nie są one wyraźne.

Hipoteza główna: Zdolność wnioskowania o intencjach innych osób może ulec poprawie u pacjentów ze schizofrenią po zastosowaniu określonej praktyki.

Główny cel: wykazanie tej poprawy, wyrażonej ilościowo przez poprawę wyników V-SIR (wyniki V-LIS w literaturze francuskiej).

Procedura: Dziesięć cotygodniowych sesji nowatorskiej terapii poznawczej, która wykorzystuje filmy wideo w celu nauczenia się lepszego wykorzystania informacji kontekstowych w celu wywnioskowania intencji innych osób. Grupa 5 pacjentów przeszkolonych przez 2 terapeutów. Porównanie z niepoznawczym treningiem psychoedukacyjnym (ten sam schemat organizacyjny).

Projekt badania: Kontrolowane, randomizowane, proste, ślepe badanie (odpowiednik badania terapeutycznego fazy IIb). Dopasowany projekt pary. 40 pacjentów (20 na ramię).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Centre hospitalier de Versailles. Service de Psychiatrie.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 57 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenia po DSM IV;
  • Wiek 18-57 lat;
  • Stabilność stanu klinicznego;
  • Zdolność uczenia się;
  • Deficyt w czytaniu intencji mierzony testem V-SIR (w języku francuskim V-LIS) (wynik >13);
  • świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna choroba organiczna lub neuropsychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: oryginalna terapia poznawcza
Behawioralne: oryginalna terapia poznawcza
12 tygodniowych sekwencji autorskiej terapii poznawczej opartej na filmach, polegającej na nauce lepszego wykorzystania informacji kontekstowych do wnioskowania o intencjach innych osób. Grupa 5 pacjentów przeszkolonych przez 2 terapeutów. Porównanie z niepoznawczym treningiem psychoedukacyjnym (ten sam schemat organizacyjny).
Brak interwencji: bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykazanie wymiernej poprawy zdolności opartych na Teorii Umysłu u pacjentów ze schizofrenią wywołanych nową terapią poznawczą, wyrażoną ilościowo przez poprawę wyników V-SIR (wyniki V-LIS w literaturze francuskiej).
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
6 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć rozszerzenie poprawy na inne funkcje poznawcze – specyficzne lub niespecyficzne – i/lub na codzienne umiejętności życiowe
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
6 MIESIĘCY
To evaluate correlations with functional measurements (e.g., magneto-encephalography, cognitive evoked potentials) [transversal study; longitudinal study].
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
6 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Bourdet, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P070112
  • 2007-A00916-47 (Identyfikator rejestru: idrcb)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na oryginalna terapia poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj