Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af et afhjælpningsprogram for social kognition i skizofreni (REMEDCOG)

27. september 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kognitiv remediering af evnen til at udlede andres hensigt hos skizofrene patienter - et kontrolleret, randomiseret forsøg (fase IIb)

Teori om sind (evne til at udlede andres hensigt, følelser osv.) er kendt for at være ændret hos patienter med skizofreni, og dets underskud er korreleret med deres nedsatte sociale færdigheder. Vi designede en ny kognitiv terapi, der gør brug af videoer, med det formål at lære en bedre brug af kontekstuel information til at udlede andres hensigter. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, hos skizofrene patienter, en kvantitativ forbedring af deres evne til at udlede andres hensigter induceret af dette nye træningsprogram. Et sekundært mål er at måle de cerebrale korrelater (MEG, PeV) af denne sociale kognitive funktion og dens forventede forbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelig begrundelse: Forbedring ved træning er blevet påvist hos skizofrene patienter for forskellige kognitive funktioner og færdigheder, dog endnu ikke for den sociale kognitionsevne, der specifikt er dedikeret til at udlede andres hensigt, når den ikke er eksplicit.

Hovedhypotese: Evner til at udlede andres hensigt kan forbedres hos skizofrene patienter efter specifik praksis.

Primært mål: At demonstrere denne forbedring, som kvantificeret ved forbedring af V-SIR-scorer (V-LIS-score i fransk litteratur).

Fremgangsmåde: Ti ugentlige sessioner af en ny kognitiv terapi, der gør brug af videoer, der har til formål at lære en bedre brug af kontekstuel information til at udlede andres hensigter. Gruppe på 5 patienter uddannet af 2 behandlere. Sammenligning med en ikke-kognitiv psyko-pædagogisk træning (samme organisatoriske design).

Studiedesign: Kontrolleret randomiseret simpelt blindt studie (svarende til et fase IIb terapeutisk forsøg). Matchet par design. 40 patienter (20 pr. arm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Centre hospitalier de Versailles. Service de Psychiatrie.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni efter DSM IV;
  • Alder 18-57;
  • Stabilitet af den kliniske tilstand;
  • Evne til at lære;
  • Underskud i intentionsaflæsning som mål med V-SIR (V-LIS på fransk) testen (score >13);
  • informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden organisk eller neuropsykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: original kognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: original kognitiv terapi
12 ugentlige sekvenser af en original kognitiv terapi baseret på videoer, der involverer indlæring af en bedre brug af kontekstuel information til at udlede andres hensigt. Gruppe på 5 patienter trænet af 2 terapeuter. Sammenligning med en ikke-kognitiv psykoedukativ træning (samme organisatoriske design).
Ingen indgriben: intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At demonstrere en målbar forbedring af Theory of Mind-baserede evner hos skizofrene patienter induceret af en ny kognitiv terapi, som kvantificeret ved forbedring af V-SIR-score (V-LIS-score i fransk litteratur).
Tidsramme: 6 MÅNEDER
6 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To measure the extension of improvement to other cognitive functions - specific or non specific - and/or to every day life aptitudes
Tidsramme: 6 MÅNEDER
6 MÅNEDER
At evaluere korrelationer med funktionelle målinger (f.eks. magneto-encefalografi, kognitive fremkaldte potentialer) [tværgående undersøgelse; longitudinelle undersøgelse].
Tidsramme: 6 MÅNEDER
6 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Bourdet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2010

Først opslået (Skøn)

1. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P070112
  • 2007-A00916-47 (Registry Identifier: idrcb)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med original kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner