Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über ein Sanierungsprogramm der sozialen Kognition bei Schizophrenie (REMEDCOG)

27. September 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kognitive Verbesserung der Fähigkeit, bei schizophrenen Patienten auf die Absichten anderer zu schließen – eine kontrollierte, randomisierte Studie (Phase IIb)

Es ist bekannt, dass die Theorie des Geistes (Fähigkeit, auf Absichten, Emotionen usw. anderer zu schließen) bei Patienten mit Schizophrenie verändert ist und dass ihr Defizit mit ihrer verminderten sozialen Kompetenz korreliert. Wir haben eine neuartige kognitive Therapie entwickelt, die Videos nutzt und darauf abzielt, eine bessere Nutzung kontextbezogener Informationen zu erlernen, um auf die Absichten anderer zu schließen. Ziel dieser Studie ist es, bei schizophrenen Patienten eine quantitative Verbesserung ihrer Fähigkeit zu demonstrieren, durch dieses neuartige Trainingsprogramm auf die Absichten anderer zu schließen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die zerebralen Korrelate (MEG, PeV) dieser sozialen kognitiven Funktion und ihrer erwarteten Verbesserung zu messen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftliche Begründung: Bei schizophrenen Patienten wurde eine Verbesserung verschiedener kognitiver Funktionen und Fertigkeiten durch Training nachgewiesen, jedoch noch nicht für die soziale Kognitionsfähigkeit, die speziell darauf ausgerichtet ist, auf die Absichten anderer zu schließen, wenn diese nicht explizit sind.

Haupthypothese: Die Fähigkeit, auf die Absichten anderer zu schließen, kann sich bei schizophrenen Patienten nach spezifischer Praxis verbessern.

Hauptziel: Demonstration dieser Verbesserung, quantifiziert durch die Verbesserung der V-SIR-Werte (V-LIS-Werte in der französischen Literatur).

Ablauf: Zehn wöchentliche Sitzungen einer neuartigen kognitiven Therapie, die Videos verwendet, um zu lernen, wie kontextbezogene Informationen besser genutzt werden können, um auf die Absichten anderer zu schließen. Gruppe von 5 Patienten, geschult von 2 Therapeuten. Vergleich mit einem nicht-kognitiven psychopädagogischen Training (gleiches Organisationsdesign).

Studiendesign: Kontrollierte, randomisierte, einfache Blindstudie (entspricht einer Phase-IIb-Therapiestudie). Passendes Paardesign. 40 Patienten (20 pro Arm).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Centre hospitalier de Versailles. Service de Psychiatrie.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie nach DSM IV;
  • Alter 18–57;
  • Stabilität des klinischen Zustands;
  • Fähigkeit zu lernen;
  • Defizit beim Absichtslesen als Maß für den V-SIR-Test (V-LIS auf Französisch) (Punktzahl >13);
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere organische oder neuropsychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ursprüngliche kognitive Therapie
Verhalten: ursprüngliche kognitive Therapie
12 weekly sequences of an original cognitive therapy based on videos involving the learning of a better use of contextual information to infer others' intention. Group of 5 patients trained by 2 therapeutics. Comparison with a non-cognitive psychoeducational training (same organisational design).
Kein Eingriff: kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachweis einer messbaren Verbesserung der auf der Theorie des Geistes basierenden Fähigkeiten bei schizophrenen Patienten, die durch eine neuartige kognitive Therapie induziert wird, quantifiziert durch die Verbesserung der V-SIR-Scores (V-LIS-Scores in der französischen Literatur).
Zeitfenster: 6 MONATE
6 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Ausweitung der Verbesserung auf andere kognitive Funktionen – spezifisch oder unspezifisch – und/oder auf Alltagsfähigkeiten zu messen
Zeitfenster: 6 MONATE
6 MONATE
To evaluate correlations with functional measurements (e.g., magneto-encephalography, cognitive evoked potentials) [transversal study; longitudinal study].
Zeitfenster: 6 MONATE
6 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Bourdet, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P070112
  • 2007-A00916-47 (Registrierungskennung: idrcb)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ursprüngliche kognitive Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren