用于流感预防试验的氯喹 (CHIP)
2010年2月28日 更新者：National University Hospital, Singapore
氯喹预防流感的随机、双盲、安慰剂对照试验
一项确定氯喹预防流感功效的随机对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1516
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、119074
- Investigational Medicines Unit, National University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁-65岁
- 有能力提供知情同意
- 如果有生育能力的女性愿意在试验期间采取避孕措施
排除标准：
- 筛选时出现急性流感样疾病
- 银屑病、迟发性皮肤卟啉病、癫痫、重症肌无力、任何原因的肌病、心律失常或严重的肝病或肾病的病史
- 怀孕或哺乳
- 当前使用已知具有严重肝毒性作用的药物
- 目前使用已知与 CQ 有严重相互作用的药物：胺碘酮、抗惊厥药、环孢素、地高辛、甲氟喹、莫西沙星
- 当前严重抑郁症（如当前使用抗抑郁药物所示）
- 已知严重的视网膜疾病
- 当前或近期（过去 30 天内）参与任何其他临床干预试验。
- 已知的 G6PD 缺乏症
- 筛查前 3 个月内接种流感疫苗（季节性或 H1N1 毒株）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂胶囊，每天 2 粒，持续 7 天，然后每周 2 粒，总治疗时间为 12 周
|
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实验性的：氯喹
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磷酸氯喹 250 毫克胶囊，每天 2 粒胶囊，连续 7 天，然后每周 2 粒胶囊，总疗程为 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
实验室确认的流感样疾病
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清学确诊的流感感染（有症状或无症状）
大体时间：12周
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与基线样本相比，第 12 周流感抗体滴度升高四倍
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nicholas I Paton, MD FRCP、National University, Singapore
- 首席研究员：Lawrence Lee, MD PhD、National University, Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年5月1日
研究完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月28日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月28日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.