Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försöket med klorokin mot influensaförebyggande (CHIP)

28 februari 2010 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning av klorokin för att förebygga influensa

En randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av klorokin för att förebygga influensa

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1516

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Investigational Medicines Unit, National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 -65
  • Ha förmågan att ge informerat samtycke
  • Om en kvinna i fertil ålder, villig att använda preventivmedel under försöksperioden

Exklusions kriterier:

  • Akut influensaliknande sjukdom vid screening
  • Psoriasis i anamnesen, porphyria cutanea tarda, epilepsi, myasthenia gravis, myopati oavsett orsak, hjärtarytmier eller allvarlig lever- eller njursjukdom
  • Graviditet eller amning
  • Nuvarande användning av läkemedel med kända allvarliga hepatotoxiska effekter
  • Nuvarande användning av läkemedel med känd allvarlig interaktion med CQ: amiodaron, antikonvulsiva medel, ciklosporin, digoxin, meflokin, moxifloxacin
  • Aktuell allvarlig depression (som indikeras av nuvarande användning av antidepressiv medicin)
  • Känd allvarlig näthinnesjukdom
  • Pågående eller nyligen (inom de senaste 30 dagarna) deltagande i någon annan klinisk interventionsprövning.
  • Känd G6PD-brist
  • Vaccination för influensa (säsongsbetonad eller H1N1-stam) inom 3 månader före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebokapslar, 2 kapslar dagligen i 7 dagar sedan 2 kapslar per vecka för en total behandlingslängd på 12 veckor
Experimentell: Klorokin
Läkemedel: Klorokin
Klorokinfosfat 250 mg kapsel, två kapslar dagligen i 7 dagar sedan 2 kapslar en gång i veckan för en total behandlingstid på 12 veckor
Andra namn:
  • Plaquenil
  • Klorokinfosfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Laboratoriebekräftad influensaliknande sjukdom
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serologiskt bekräftad influensainfektion (symptomatisk eller asymtomatisk)
Tidsram: 12 veckor
Fyrfaldig ökning av influensaantikroppstiter vid vecka 12 jämfört med baslinjeprovet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Utredare

  • Studiestol: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
  • Huvudutredare: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E/09/482

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera