Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Chloroquine for Influensa Prevention Trial (CHIP)

28. februar 2010 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøve av klorokin for forebygging av influensa

En randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av klorokin for forebygging av influensa

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1516

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Investigational Medicines Unit, National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 -65
  • Ha muligheten til å gi informert samtykke
  • Hvis en kvinne i fertil alder, villig til å bruke prevensjon i løpet av prøveperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt influensalignende sykdom ved screening
  • Anamnese med psoriasis, porphyria cutanea tarda, epilepsi, myasthenia gravis, myopati uansett årsak, hjertearytmier eller alvorlig lever- eller nyresykdom
  • Graviditet eller amming
  • Nåværende bruk av medisiner med kjente alvorlige hepatotoksiske effekter
  • Nåværende bruk av medisiner med kjent alvorlig interaksjon med CQ: amiodaron, antikonvulsiva, ciklosporin, digoksin, meflokin, moxifloxacin
  • Nåværende alvorlig depresjon (som indikert av nåværende bruk av antidepressiva)
  • Kjent alvorlig retinal sykdom
  • Nåværende eller nylig (innen de siste 30 dagene) deltagelse i andre kliniske intervensjonsforsøk.
  • Kjent G6PD-mangel
  • Vaksinasjon for influensa (sesongbetinget eller H1N1-stamme) innen 3 måneder før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo-kapsler, 2 kapsler daglig i 7 dager, deretter 2 kapsler ukentlig for en total behandlingsvarighet på 12 uker
Eksperimentell: Klorokin
Legemiddel: Klorokin
Klorokinfosfat 250 mg kapsel, to kapsler daglig i 7 dager, deretter 2 kapsler en gang i uken for en total behandlingsvarighet på 12 uker
Andre navn:
  • Plaquenil
  • Klorokin fosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratoriebekreftet influensalignende sykdom
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serologisk bekreftet influensainfeksjon (symptomatisk eller asymptomatisk)
Tidsramme: 12 uker
Fire ganger økning i influensaantistofftiter ved uke 12 sammenlignet med baselineprøven
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Studiestol: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
  • Hovedetterforsker: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E/09/482

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere