Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание хлорохина для профилактики гриппа (CHIP)

28 февраля 2010 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование хлорохина для профилактики гриппа

Рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности хлорохина для профилактики гриппа

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1516

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Investigational Medicines Unit, National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18–65 лет
  • Иметь возможность дать информированное согласие
  • Если женщина детородного возраста, желающая использовать средства контрацепции на период испытания

Критерий исключения:

  • Острое гриппоподобное заболевание при скрининге
  • История псориаза, поздней кожной порфирии, эпилепсии, миастении, миопатии любой этиологии, сердечных аритмий или серьезных заболеваний печени или почек
  • Беременность или кормление грудью
  • Текущее использование лекарств с известными серьезными гепатотоксичными эффектами
  • Текущее использование лекарств с известным серьезным взаимодействием с CQ: амиодарон, противосудорожные препараты, циклоспорин, дигоксин, мефлохин, моксифлоксацин.
  • Текущая тяжелая депрессия (на что указывает текущий прием антидепрессантов)
  • Известное серьезное заболевание сетчатки
  • Текущее или недавнее (в течение последних 30 дней) участие в любом другом клиническом интервенционном исследовании.
  • Известный дефицит G6PD
  • Вакцинация против гриппа (сезонного или штамма H1N1) в течение 3 месяцев до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Капсулы плацебо, по 2 капсулы в день в течение 7 дней, затем по 2 капсулы в неделю в течение 12 недель.
Экспериментальный: Хлорохин
Лекарство: Хлорохин
Хлорохина фосфат 250 мг в капсулах, по две капсулы в день в течение 7 дней, затем по 2 капсулы один раз в неделю, общая продолжительность лечения 12 недель.
Другие имена:
  • Плаквенил
  • Хлорохина фосфат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лабораторно подтвержденное гриппоподобное заболевание
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серологически подтвержденная инфекция гриппа (симптомная или бессимптомная)
Временное ограничение: 12 недель
Четырехкратное повышение титра антител к гриппу на 12-й неделе по сравнению с исходным образцом
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Следователи

  • Учебный стул: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
  • Главный следователь: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E/09/482

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться