Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Chloroquine voor Influenza Preventie Trial (CHIP)

28 februari 2010 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde proef met chloroquine ter voorkoming van griep

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid van chloroquine voor de preventie van griep te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1516

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Investigational Medicines Unit, National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 -65
  • De mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven
  • Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd bereid is anticonceptie te gebruiken gedurende de proefperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Acute griepachtige ziekte bij screening
  • Geschiedenis van psoriasis, porphyria cutanea tarda, epilepsie, myasthenia gravis, myopathie ongeacht de oorzaak, hartritmestoornissen of ernstige lever- of nierziekte
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidig ​​gebruik van medicatie met bekende ernstige hepatotoxische effecten
  • Huidig ​​gebruik van medicatie met bekende ernstige interactie met CQ: amiodaron, anticonvulsiva, ciclosporine, digoxine, mefloquine, moxifloxacine
  • Huidige ernstige depressie (zoals blijkt uit huidig ​​gebruik van antidepressiva)
  • Bekende ernstige netvliesaandoening
  • Huidige of recente (in de afgelopen 30 dagen) deelname aan een andere klinische interventiestudie.
  • Bekende G6PD-deficiëntie
  • Vaccinatie voor griep (seizoens- of H1N1-stam) binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-capsules, 2 capsules per dag gedurende 7 dagen, daarna 2 capsules per week voor een totale behandelingsduur van 12 weken
Experimenteel: Chloroquine
Geneesmiddel: Chloroquine
Chloroquinefosfaat 250 mg capsule, twee capsules per dag gedurende 7 dagen, daarna 2 capsules eenmaal per week voor een totale behandelingsduur van 12 weken
Andere namen:
  • Plaquenil
  • Chloroquine fosfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door laboratoriumonderzoek bevestigde griepachtige ziekte
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serologisch bevestigde griepinfectie (symptomatisch of asymptomatisch)
Tijdsspanne: 12 weken
Viervoudige stijging van de antistoftiter tegen influenza in week 12 in vergelijking met het basislijnmonster
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E/09/482

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Chloroquine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren