La prova sulla clorochina per la prevenzione dell'influenza (CHIP)
28 febbraio 2010 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla clorochina per la prevenzione dell'influenza
Uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia della clorochina per la prevenzione dell'influenza
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1516
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 119074
- Investigational Medicines Unit, National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 -65
- Avere la capacità di fornire il consenso informato
- Se una donna in età fertile, disposta a usare la contraccezione per il periodo della prova
Criteri di esclusione:
- Malattia simil-influenzale acuta allo screening
- Storia di psoriasi, porfiria cutanea tarda, epilessia, miastenia grave, miopatia di qualsiasi causa, aritmie cardiache o grave malattia epatica o renale
- Gravidanza o allattamento
- Uso corrente di farmaci con noti effetti epatotossici gravi
- Uso attuale di farmaci con interazione grave nota con CQ: amiodarone, anticonvulsivanti, ciclosporina, digossina, meflochina, moxifloxacina
- Attuale depressione grave (come indicato dall'uso corrente di farmaci antidepressivi)
- Malattia retinica grave nota
- Partecipazione attuale o recente (negli ultimi 30 giorni) a qualsiasi altro studio di intervento clinico.
- Carenza nota di G6PD
- Vaccinazione per l'influenza (ceppo stagionale o H1N1) nei 3 mesi precedenti lo screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Capsule di placebo, 2 capsule al giorno per 7 giorni poi 2 capsule alla settimana per una durata totale del trattamento di 12 settimane
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Sperimentale: Clorochina
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Clorochina fosfato capsula da 250 mg, due capsule al giorno per 7 giorni poi 2 capsule una volta alla settimana per una durata totale del trattamento di 12 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Malattia simil-influenzale confermata in laboratorio
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione influenzale confermata sierologicamente (sintomatica o asintomatica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Aumento di quattro volte del titolo anticorpale dell'influenza alla settimana 12 rispetto al campione di riferimento
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
- Investigatore principale: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Influenza, umana
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Amebicidi
- Filaricidi
- Agenti antinematodi
- Antielmintici
- Clorochina
- Clorochina difosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- E/09/482
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .