Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorochina w zapobieganiu grypie (CHIP)

28 lutego 2010 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba chlorochiny w zapobieganiu grypie

Randomizowane kontrolowane badanie mające na celu określenie skuteczności chlorochiny w zapobieganiu grypie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1516

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Investigational Medicines Unit, National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 -65 lat
  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Jeżeli kobieta w wieku rozrodczym, chętna do stosowania antykoncepcji na okres próbny

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba grypopodobna podczas badań przesiewowych
  • Historia łuszczycy, późnej porfirii skórnej, padaczki, myasthenia gravis, miopatii dowolnej przyczyny, zaburzeń rytmu serca lub poważnych chorób wątroby lub nerek
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecne stosowanie leków o znanym poważnym działaniu hepatotoksycznym
  • Obecne stosowanie leków o znanych poważnych interakcjach z CQ: amiodaron, leki przeciwdrgawkowe, cyklosporyna, digoksyna, meflochina, moksyfloksacyna
  • Obecna ciężka depresja (na co wskazuje bieżące stosowanie leków przeciwdepresyjnych)
  • Znana poważna choroba siatkówki
  • Aktualny lub niedawny (w ciągu ostatnich 30 dni) udział w jakimkolwiek innym klinicznym badaniu interwencyjnym.
  • Znany niedobór G6PD
  • Szczepienie przeciwko grypie (sezonowej lub H1N1) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Kapsułki placebo, 2 kapsułki dziennie przez 7 dni, następnie 2 kapsułki tygodniowo przez całkowity czas leczenia 12 tygodni
Eksperymentalny: Chlorochina
Lek: Chlorochina
Fosforan chlorochiny kapsułka 250 mg, dwie kapsułki dziennie przez 7 dni, następnie 2 kapsułki raz w tygodniu przez całkowity czas leczenia 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Plaquenil
  • Fosforan chlorochiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Choroba grypopochodna potwierdzona laboratoryjnie
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serologicznie potwierdzone zakażenie grypą (objawowe lub bezobjawowe)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czterokrotny wzrost miana przeciwciał przeciwko grypie w 12. tygodniu w porównaniu z próbką wyjściową
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicholas I Paton, MD FRCP, National University, Singapore
  • Główny śledczy: Lawrence Lee, MD PhD, National University, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E/09/482

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Chlorochina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj